Пациенты с симптомами (n = 101) с инфекцией Helicobacter pylori были включены в двойное слепое двойное фиктивное исследование для оценки эффективности лансопразола в сочетании с амоксициллином при лечении инфекции H. pylori.
Пациенты были рандомизированы на лансопразол в дозе 30 мг один раз в день. (дни 0-28) вместе с плацебо (в сочетании с амоксициллином) три раза в день (дни 0-14), затем либо плацебо, либо амоксициллин по 500 мг три раза в день (дни 15-28). Образцы биопсии для посева и гистологии собирали на 0 и 56-й дни или при рецидивах симптомов.
Кровь для серологического исследования собирали на 0, 56 и 168-й дни. На 168-й день был проведен дыхательный тест на [14C]-мочевину. Восемьдесят один (80,2%) пациент завершил 56-дневную оценку.
Из пациентов, получавших лансопразол в сочетании с амоксициллином, 35,1% (13/37) были излечены от инфекции, как было оценено на 56-й день (26,5% на основе намерения лечить), по сравнению с 4,8% (2/42) в группе плацебо (4% на основе намерения-на основе лечения). Рецидив/повторное заражение произошло у одного пациента при повторном обследовании на 168-й день. Анализ прогностических факторов показал, что курение и употребление алкоголя мало влияли на результаты лечения.
Воспаление (как острое, так и хроническое) улучшилось у пациентов, получавших лансопразол в сочетании с амоксициллином.
Относительно низкая эффективность лечения может быть связана с одним назначается суточная доза лансопразола (30 мг), лечение амоксициллином начинают через 2 недели после начала приема лансопразола или точной оценки эффективности лечения (берутся образцы биопсии антрального отдела и тела).
Авторы исследования: S L Hazell, G Daskalopoulous, H M Mitchell, D Massey
Отзывы пациентов на lansoprazole