Для изучения эффекта пероральных антибиотиков при чисто невропатических язвах (1-2 степени Вагнера, отсутствие остеомиелита) было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.Сорок четыре пациента были включены в исследование и подвергнуты стандартному лечению с абсолютным снижением давления (полуботинки), ежедневной очисткой ран (местное дезинфицирующее средство), стерильными повязками (специализированная медсестра). Пациенты были рандомизированы на антибиотик (амоксициллин плюс клавулановая кислота) или плацебо.
Исследование было прекращено, когда антибиотик оказался непригодным по результатам мазка или по клиническим показаниям (улучшение не наступило в течение 6 дней после набора). Основным показателем результата была скорость закрытия язвы в течение 20 дней, оцениваемая по стандартизированной фотографии.
Все язвы, кроме одной, были инфекционными.
Из группы плацебо (n = 22) 2 пациента пришлось отменить в течение 6 дней, по сравнению с 3 пациента из группы антибиотиков (n = 22). В группе плацебо было излечено 10 язв по сравнению с 6 язвами в группе антибиотиков (НС). Среднее (95% ДИ) уменьшение радиуса язвы составило 0,41 (0,21-0,61) мм в день-1 в группе плацебо против 0,27 (0,15-0,39) мм в день-1 в группе антибиотиков (НС). В заключение, нет никакой пользы от лечения антибиотиками амоксициллином плюс клавулановой кислотой в качестве дополнения к стандартной терапии при неосложненных нейропатических язвах стопы, при условии полного снятия давления и тщательного ухода за раной.
Однако в этом небольшом исследовании нельзя исключить статистическую ошибку II типа.
Авторы исследования: E Chantelau, T Tanudjaja, F Altenhöfer, Z Ersanli, S Lacigova, C Metzger
Отзывы пациентов на amoxicillin