Необходимы новые методы лечения для борьбы с растущей частотой, тяжестью и высокой частотой рецидивов инфекции Clostridium difficile.
Мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование двух нейтрализующих, полностью человеческих моноклональных антител против токсинов C. difficile A (CDA1) и B (CDB1). Антитела вводили вместе в виде однократной инфузии, каждое в дозе 10 мг на килограмм массы тела, пациентам с симптоматической инфекцией C. difficile, которые получали либо метронидазол, либо ванкомицин. Первичным исходом был лабораторно подтвержденный рецидив инфекции в течение 84 дней после введения моноклональных антител или плацебо.
Среди 200 пациентов, которые были включены в исследование (101 в группе антител и 99 в группе плацебо), частота рецидивов инфекции C. difficile была ниже среди пациентов, получавших моноклональные антитела (7% против 25%, 95% доверительный интервал, от 7 до 29, P<,0,001). Частота рецидивов среди пациентов с эпидемическим штаммом BI/NAP1/027 составила 8% в группе антител и 32% в группе плацебо (Р=0,06), среди пациентов с более чем одним предыдущим эпизодом инфекции C. difficile частота рецидивов составила 7% и 38% соответственно (Р=0,006). Средняя продолжительность первоначальной госпитализации для стационарных пациентов существенно не различалась между группами, получавшими антитела, и группами, получавшими плацебо (9,5 и 9,4 дня соответственно). По крайней мере, об одном серьезном нежелательном явлении сообщили 18 пациентов в группе антител и 28 пациентов в группе плацебо (Р=0,09).
Добавление моноклональных антител против токсинов C. difficile к антибактериальным препаратам значительно уменьшило рецидив инфекции C. difficile. (ClinicalTrials.gov номер, NCT00350298.)
Авторы исследования: Israel Lowy, Deborah C Molrine, Brett A Leav, Barbra M Blair, Roger Baxter, Dale N Gerding, Geoffrey Nichol, William D Thomas Jr, Mark Leney, Susan Sloan, Catherine A Hay, Donna M Ambrosino
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на vancomycin