Известно, что интраназальные кортикостероиды, применяемые вместе с антибиотиками, улучшают симптомы риносинусита по сравнению с одной только антибактериальной терапией. Однако эффективность монотерапии интраназальными кортикостероидами при остром неосложненном риносинусите не установлена.

Оценить эффективность и безопасность назального спрея мометазона фуроата (НФНС) по сравнению с амоксициллином и плацебо у пациентов с острым неосложненным риносинуситом.

В этом двойном слепом, двойном фиктивном исследовании испытуемые (&gt, or =12 лет, N = 981) были рандомизированы на прием НФНС по 200 мкг один раз в день или два раза в день в течение 15 дней, амоксициллина по 500 мг 3 раза в день в течение 10 дней или соответствующего плацебо. Период наблюдения составил 14 дней. Первичной конечной точкой эффективности была средняя оценка основных симптомов am/pm на этапе лечения. Вторичные конечные точки эффективности включали общую оценку симптомов. Оценка безопасности включала рецидив заболевания во время последующего наблюдения и мониторинг нежелательных явлений.

Назальный спрей мометазона фуроата по 200 мкг два раза в день значительно превосходил плацебо (P &lt, 0,001) и амоксициллин (P = 0,002) по улучшению оценки основных симптомов. Начиная со 2-го дня, прием MFNS по 200 мкг два раза в день улучшал общую оценку симптомов на протяжении всего лечения по сравнению с амоксициллином (P = 0,012) и плацебо (P &lt, 0,001). Глобальный ответ на лечение был значительно выше при приеме НФНС по 200 мкг два раза в день по сравнению с амоксициллином (Р = 0,013) и плацебо (Р = 0,001). Несмотря на значительное превосходство по сравнению с плацебо, MFNS 200 мкг один раз в день не превосходил амоксициллин по первичной или вторичной конечной точке эффективности. Все виды лечения хорошо переносились с одинаковой частотой побочных эффектов.

У пациентов с острым неосложненным риносинуситом применение MFNS по 200 мкг два раза в день приводило к значительному улучшению симптомов по сравнению с амоксициллином и плацебо, не предрасполагая пациента к рецидиву заболевания или бактериальной инфекции.

Авторы исследования: Eli O Meltzer, Claus Bachert, Heribert Staudinger

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на amoxicillin

Отзывы пациентов на mometasone