Цели исследования: Сравнение эффективности и безопасности моксифлоксацина и амоксициллина для лечения пневмококковой внебольничной пневмонии (ВП) легкой и средней степени тяжести с подозрением на пневмококковую внебольничную пневмонию (ВП) у взрослых пациентов. Дизайн: Многонациональное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование. Восемьдесят два центра в 20 странах (Аргентина, Бразилия, Чили, Хорватия, Чехия, Эстония, Франция, Гонконг, Венгрия, Литва, Мексика, Португалия, Россия, Словения, Южная Африка, Испания, Турция, Украина, Соединенное Королевство и Уругвай). Пациенты: четыреста одиннадцать взрослых (стационарных или амбулаторных) с подозрением на пневмококковую инфекцию. Вмешательства: Рандомизация 1:1 на моксифлоксацин в дозе 400 мг/сут или амоксициллин в дозе 1000 г в сутки в течение 10 дней.
Основным параметром эффективности был клинический ответ через 3-5 дней после терапии (окончание терапии [EOT]) в популяции по протоколу (PP) (362 пациента). Клинический успех в популяции пациентов с ПП составил 91,5% (моксифлоксацин) и 89,7% (амоксициллин, двусторонний 95% доверительный интервал, от -4,2 до 7,8%). Частота клинического излечения у пациентов с доказанной пневмококковой пневмонией была одинаковой в обеих группах лечения (87,8%). Бактериологический успех у 136 бактериологически обследованных пациентов в EOT составил 89,7% (моксифлоксацин) и 82,4% (амоксициллин). Бактериологический успех в отношении Streptococcus pneumoniae составил 89,6% (моксифлоксацин) и 84,8% (амоксициллин). Частота нежелательных явлений была сопоставима в обеих группах лечения. Пищеварительные симптомы были наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом лекарств, в обеих группах лечения.
Моксифлоксацин был статистически, по крайней мере, столь же эффективен, как амоксициллин в высоких дозах для лечения пневмококковой инфекции легкой и средней степени тяжести с подозрением на пневмококковую инфекцию. Моксифлоксацин может быть альтернативой эмпирическому лечению CAP, особенно в районах, где множественная лекарственная устойчивость при S pneumoniae достаточно распространена, чтобы исключить применение обычного пенициллина.
Авторы исследования: P Petitpretz, P Arvis, M Marel, J Moita, J Urueta, CAP Moxifloxacin Study Group
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на moxifloxacin