Сравнить эффективность только перорального лечения антибиотиками с лечением, начатым парентерально и завершенным перорально у детей с первым эпизодом острого пиелонефрита. Дизайн: Многоцентровое, рандомизированное контролируемое, открытое маркированное, параллельное групповое, неполноценное исследование.
28 педиатрических отделений на северо-востоке Италии. Участники: 502 ребенка в возрасте от 1 месяца до 7 лет с клиническим пиелонефритом. Вмешательство: Пероральный ко-амоксиклав (50 мг/кг/сут в трех дозах в течение 10 дней) или парентеральный цефтриаксон (50 мг/кг/сут в однократной парентеральной дозе) в течение трех дней, затем пероральный ко-амоксиклав (50 мг/кг/сут в трех разделенных дозах в течение семи дней). Основные показатели исходов Первичным исходом была частота рубцевания почек. Вторичными показателями эффективности были время до дефервенции (<37°C), снижение показателей воспаления и процент стерильной мочи через 72 часа. Исследовательский анализ подгрупп был проведен у детей, у которых пиелонефрит был подтвержден сцинтиграфией димеркаптосукциновой кислоты (DMSA) в течение 10 дней после поступления в исследование.
Анализ намерения лечить не показал существенных различий между пероральным (n=244) и парентеральным (n=258) лечением, как в первичном исходе (сцинтиграфия рубцов через 12 месяцев 27/197 (13,7%) против 36/203 (17,7%), разница в риске -4%, 95% доверительный интервал от -11,1% до 3,1%) и вторичные исходы (время до дефервесценции 36,9 часов (SD 19,7) против 34,3 часов (SD 20), средняя разница 2,6 (от -0,9 до 6,0), количество лейкоцитов 9,8 ×10(9)/л (SD 3,5) против 9,5 ×10(9)/л (SD 3,1), средняя разница 0,3 (от -0,3 до 0,9), процентное соотношение со стерильной мочой 185/186 против 203/204, разница в риске -0,05% (от -1,5% до 1,4%)). Аналогичные результаты были обнаружены в подгруппе из 278 детей с подтвержденным острым пиелонефритом на сцинтиграфии при поступлении в исследование.
Лечение пероральными антибиотиками так же эффективно, как парентеральное, а затем пероральное лечение при лечении первого эпизода клинического пиелонефрита у детей. Регистрация испытания: Клинические испытания NCT00161330 [ClinicalTrials.gov ].
Авторы исследования: Giovanni Montini, Antonella Toffolo, Pietro Zucchetta, Roberto Dall’Amico, Daniela Gobber, Alessandro Calderan, Francesca Maschio, Luigi Pavanello, Pier Paolo Molinari, Dante Scorrano, Sergio Zanchetta, Walburga Cassar, Paolo Brisotto, Andrea Corsini,
Отзывы пациентов на ceftriaxone