Сравнить эффективность и безопасность эртапенема, нового бета-лактама для парентерального введения один раз в день, с цефтриаксоном для первоначального эмпирического лечения взрослых с осложненными инфекциями мочевыводящих путей (CUTIS).
В многоцентровом проспективном двойном слепом исследовании пациенты с cUTIs были стратифицированы в зависимости от того, был ли у них острый пиелонефрит или другой cUTIs (без пиелонефрита), и рандомизированы для получения эртапенема по 1 г один раз в день или цефтриаксона по 1 г один раз в день. Через 3 дня пациентов с удовлетворительным клиническим ответом можно было перевести на пероральное противомикробное средство.
Из 258 рандомизированных пациентов 97 (55,4%) в группе эртапенема и 53 (63,9%) в группе цефтриаксона были оценены микробиологически. Почти все пациенты в каждой группе лечения были переведены на пероральную терапию. Средняя продолжительность терапии была одинаковой в обеих группах лечения: парентеральное введение – примерно 4 дня, общее – примерно 13 дней. Наиболее распространенным патогеном была кишечная палочка. На начальной конечной точке эффективности, через 5-9 дней после лечения, у 85,6% пациентов, получавших эртапенем, и у 84,9% пациентов, получавших цефтриаксон, наблюдался благоприятный микробиологический ответ, что указывает на то, что две группы лечения были эквивалентны. Частота и тяжесть побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, в целом были одинаковыми в обеих группах лечения.
В этом исследовании эртапенем был столь же эффективен, как и цефтриаксон, для начального лечения cUTI у взрослых, в целом хорошо переносился и имел аналогичный профиль безопасности.
Авторы исследования: Fernando Jimenez-Cruz, Abel Jasovich, Jaime Cajigas, Qi Jiang, Danielle Imbeault, Gail L Woods, Richard M Gesser, Protocol Study Group
Отзывы пациентов на ceftriaxone