Важность: Потребление лекарств широкого спектра действия увеличилось в результате распространения кишечной палочки с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ). Поиск альтернатив для лечения этих инфекций имеет решающее значение, для чего некоторые забытые лекарства могут быть вариантом.
Определить, не уступает ли фосфомицин цефтриаксону или меропенему в целенаправленном лечении бактериемических инфекций мочевыводящих путей (БУТИ), вызванных МЛУ-кишечной палочкой. Дизайн, условия и участники: Это многоцентровое, рандомизированное, прагматичное, открытое клиническое исследование проводилось в 22 испанских больницах с июня 2014 по декабрь 2018 года. Приемлемыми участниками были взрослые пациенты с бактериемическими инфекциями мочевыводящих путей, вызванными МЛУ-кишечной палочкой, 161 из 1578 обследованных пациентов были рандомизированы и наблюдались в течение 60 дней. Данные были проанализированы в мае 2021 года. Вмешательства: Пациенты были рандомизированы 1 к 1 для внутривенного введения фосфомицина динатриевого по 4 г каждые 6 часов (70 участников) или препарата сравнения (цефтриаксон или меропенем, если резистентность, 73 участника) с возможностью перехода на пероральный фосфомицин трометамол для группы фосфомицина или активный пероральный препарат или парентеральный эртапенем для группы сравнения. группа через 4 дня. Основные результаты и меры: Первичным результатом было клиническое и микробиологическое излечение (КМЦ) через 5-7 дней после завершения лечения, учитывался предел неполноценности в 7%.
Среди 143 пациентов в популяции с измененным намерением к лечению (средний возраст [IQR] 72 [62-81] года, 73 [51,0%] женщины) 48 из 70 пациентов (68,6%) получали фосфомицин и 57 из 73 пациентов (78,1%) лечение препаратами сравнения достигло CMC (разница в риске, -9,4 процентных пункта, односторонний 95% ДИ, от -21,5 до ∞ процентных пунктов, P = .10). В то время как клиническая или микробиологическая недостаточность наблюдалась у 10 пациентов (14,3%), получавших фосфомицин, и у 14 пациентов (19,7%), получавших препараты сравнения (разница в риске -5,4 процентных пункта, односторонний 95% ДИ от -∞ до 4,9 процентных пункта, P = .19), повышенная частота нежелательных явлений-связанные с прекращением приема фосфомицина по сравнению с препаратами сравнения (6 прекращений [8,5%] против 0 прекращений, Р = 0,006). В исследовательском анализе среди подгруппы из 38 пациентов, которым были проведены исследования по колонизации прямой кишки, у пациентов, получавших фосфомицин, новые грамотрицательные бактерии, устойчивые к цефтриаксону или меропенему, приобретались с меньшей частотой по сравнению с пациентами, получавшими препараты сравнения (0 из 21 пациента против 4 из 17 пациентов [23,5%], 1-односторонний P = 0,01). Выводы и актуальность: Это исследование показало, что фосфомицин не продемонстрировал неполноценности по сравнению с препаратами сравнения в качестве целевого лечения бУТИ от МЛУ-кишечной палочки, это было связано с увеличением частоты отмены, связанной с нежелательными явлениями. Это открытие позволяет предположить, что фосфомицин может быть рекомендован отдельным пациентам с этими инфекциями. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT02142751.
Авторы исследования: Jesús Sojo-Dorado, Inmaculada López-Hernández, Clara Rosso-Fernandez, Isabel M Morales, Zaira R Palacios-Baena, Alicia Hernández-Torres, Esperanza Merino de Lucas, Laura Escolà-Vergé, Elena Bereciartua, Elisa García-Vázquez,
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на fosfomycin
Отзывы пациентов на trometamol