Проанализировать краткосрочную эффективность и безопасность в отношении симптомов менопаузы трех низкодозированных непрерывных последовательных 17β-эстрадиола (E)/прогестерона (P) родительских ежемесячных препаратов с использованием новых неполимерных микросфер.
Это было многоцентровое рандомизированное одиночное слепое исследование, в котором женщинам в пери- и постменопаузе назначали ежемесячную внутримышечную инъекцию 0,5 мг Е + 15 мг Р (группа А, n = 34), 1 мг Е + 20 мг Р (группа В, n = 24) или 1 мг Е + 30 мг Р (группа С, n = 26) в течение 6 месяцев. Первичные конечные точки эффективности включали среднее изменение частоты и тяжести приливов, а также влияние на симптомы урогенитальной атрофии через 3 и 6 месяцев. Переменные безопасности включали изменения частоты аменореи, толщины эндометрия и гистопатологии, а также местные и системные побочные эффекты.
По сравнению с исходным уровнем на 6-м месяце, три схемы лечения значительно снизили частоту симптомов урогенитальной атрофии, а также частоту (среднее количество в день) и тяжесть (среднее количество классифицируется как умеренное и тяжелое в месяц) приливов. Никаких различий в изучаемых параметрах эффективности не наблюдалось между исследуемыми группами ни в начале, ни в конце исследования. Во всех группах наиболее частым побочным эффектом была боль в месте инъекции, однако все они были оценены как легкие. В конце исследования у женщин в пери- и постменопаузе не было выявлено существенных изменений толщины эндометрия или гистопатологии во всех группах, получавших лечение. Частота аменореи в конце исследования снизилась во всех исследуемых группах, но была менее выражена у женщин в постменопаузе по сравнению с женщинами в перименопаузе.
Три низкодозированных непрерывных последовательных внутримышечных ежемесячных курса лечения E/P с использованием новой технологии microsphere были эффективны в кратковременном уменьшении симптомов менопаузы при низкой частоте побочных эффектов. Для подтверждения наших положительных результатов необходимы более долгосрочные и сравнительные исследования.
Авторы исследования: Manuel Cortés-Bonilla, Roberto Bernardo-Escudero, Rosalba Alonso-Campero, María T Francisco-Doce, Marcelino Hernández-Valencia, Cuauhtémoc Celis-González, Ricardo Márquez-Oñate, Peter Chedraui, Juan A Uribe
Отзывы пациентов на progesterone