Эффективность и безопасность леветирацетама (ЛЕВ), назначаемого для лечения дискинезий, вызванных леводопой (LID), при болезни Паркинсона (БП), были изучены с использованием многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования в параллельных группах, crossover tria.
Поскольку из-за наличия эффекта периода, данные после точки пересечения были исключены из анализа.
Участники БП, получавшие леводопу с LID (n = 38), получали 500 мг ЛЕВ/сут, были оценены, титрованы до 1000 мг/сут и повторно проанализированы до и после перекрестного введения.
Группа плацебо следовала той же схеме.
Первичную эффективность определяли по процентному изменению времени “Вкл. с КРЫШКОЙ” из дневника пациента.
Для вторичной оценки эффективности использовали время “Вкл. без КРЫШКИ”, время “Выкл.”, унифицированную шкалу оценки PD (UPDRS), общее клиническое впечатление (CGI) и шкалу дискинезии Гетца после приема леводопы.
Также были приняты меры безопасности.
Время включения с КРЫШКОЙ уменьшилось на 37 минут (95% доверительный интервал [ДИ] 0,59, 7,15, Р = 0,02) при 500 мг/сут, на 7,85% – на 75 минут (95% ДИ 3,3, 12,4, Р = 0,002) при 1000 мг/день.
Время включения без КРЫШКИ увеличилось на 46 минут (95% ДИ -1,55, -0,03, P = 0,04) при 500 мг/сут и на 55 минут (95% ДИ -10,39, -1,14, P = 0,018) при 1000 мг/день.
UPDRS 32 показал уменьшение продолжительности дискинезии, среднее изменение 0,35 (95% ДИ 0,09, 0,5, Р = 0,009) при 1000 мг/день.
CGI показал снижение LID на 0,7 (95% ДИ 0,21, 1,18, Р = 0,006) при 1000 мг/день.
Дневники пациентов и UPDRS не показывают увеличения времени выключения.
Это исследовательское исследование предоставляет доказательства того, что ЛЕВ в дозе 1000 мг / сут, медленно титруемый, может быть полезен для улучшения LID, как было оценено с помощью дневников пациентов, UPDRS и шкал CGI, безопасно, с минимальными побочные эффекты.
Авторы исследования: P Stathis, S Konitsiotis, G Tagaris, D Peterson, VALID-PD Study Group
Отзывы пациентов на levetiracetam