Чтобы определить, эффективен ли леветирацетам при лечении эссенциального тремора. Пятнадцать пациентов (3 женщины) в возрасте от 35 до 83 лет с эссенциальным тремором были изучены в двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании леветирацетама. В течение 2 периодов лечения леветирацетам или плацебо титровали от 500 до 3000 мг/сут в течение 5-недельной фазы титрования в зависимости от переносимости, а затем поддерживали максимально переносимую дозу в течение 4 недель. Между 2 периодами лечения была 3-недельная фаза вымывания. Пациентов оценивали по шкале оценки тремора Фана-Толосы-Марин (TRS), а тремор на спиральных и линейных рисунках 7 пациентов был количественно определен с помощью компьютеризированного планшета для оцифровки. Изменения в других противотревожных препаратах (10 пациентов) не были разрешены во время исследования.
Запланированный набор 45 пациентов был прекращен, когда промежуточный анализ первых 15 пациентов не выявил никакой эффективности. Одному пациенту не удалось достичь дозы леветирацетама в 3000 мг/сут. Три пациента выбыли из исследования из-за недостаточной эффективности и других побочных эффектов. Анализ данных TRS с исключением этих трех пациентов и после вменения их недостающих данных (последнее значение перенесено вперед) выявил статистически незначимую тенденцию к ухудшению всех показателей TRS и таблеток, когда пациенты принимали леветирацетам. Не было никакого эффекта периода или взаимодействия между периодом лечения для какой-либо меры тремора. Результаты были одинаковыми для 5 пациентов, не принимавших других противотревожных препаратов.
Леветирацетам не эффективен при лечении эссенциального тремора.
Авторы исследования: Rodger J Elble, Kelly E Lyons, Rajesh Pahwa
Отзывы пациентов на levetiracetam