Терапевтические стратегии для пациентов с генерализованным эпилептическим судорожным статусом (GCSE) нуждаются в совершенствовании.
Мы представляем проект дополнительного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы для сравнения эффективности при GCSE внутривенного леветирацетам в сочетании с клоназепамом по сравнению с клоназепамом отдельно.
В терапевтической группе 1 мг клоназепама вводят вместе с 2500 мг леветирацетама в течение 5 минут.
В контрольной группе 1 мг клоназепама вводят вместе с плацебо в течение 5 минут.
Это продолжающееся исследование проводится врачами догоспитального отделения в составе мобильных отделений неотложной помощи (SAMU). В исследование включены взрослые пациенты с GCSE продолжительностью более 5 минут.
Основным показателем результата является процент пациентов, у которых судороги прекратились в течение 15 минут после начала первоначальной инъекции.
Согласие на неотложную медицинскую помощь получено от члена семьи.
Информированное согласие на продолжение участия также получено от пациентов, когда они просыпаются.
В настоящее время проводится набор участников исследования.
Авторы исследования: Vincent Navarro, Christelle Dagron, Sophie Demeret, Kim An, Lionel Lamhaut, Francis Bolgert, Michel Baulac, Pierre Carli
Отзывы пациентов на clonazepam
Отзывы пациентов на levetiracetam