Проспективно оценить нейропсихологический эффект леветирацетама (LVT) по сравнению с карбамазепином (CBZ), а также его эффективность и переносимость в качестве монотерапии у детей с фокальной эпилепсией.
В общей сложности 121 из 135 обследованных детей (4-16 лет) были случайным образом распределены по группам LVT или CBZ в многоцентровом открытом исследовании с параллельными группами. Первичные конечные точки исследования были определены как конец 52 недель лечения, за которым последовал анализ изменений, наблюдаемых в серии последующих тестов нейрокогнитивных, поведенческих и эмоциональных функций, выполненных во время лечения в соответствии с протоколом. Эффективность и переносимость препарата также были проанализированы среди населения, намеревающегося лечиться (ITT) (ClinicalTrials.gov , номер NCT02208492).
Восемьдесят один пациент (41 LVT, 40 CBZ) из случайно распределенной популяции ITT из 121 ребенка (57 LVT, 64 CBZ) были продолжалось до их последнего визита. Не было отмечено существенного ухудшения или различий между группами в нейропсихологических тестах, за исключением шкалы детской депрессии (LVT -1,97 против CBZ +1,43, p = 0,027, [+] улучшение функции). Пациенты, получавшие LVT, показали улучшение (р = 0,004) в усвоении поведенческих проблем в контрольном списке поведения корейских детей. Исходы без судорог не отличались между 2 группами (CBZ 57,8% против LVT 66,7%, p = 0,317).
Ни LVT, ни CBZ отрицательно не влияли на нейропсихологические функции у педиатрических пациентов. Оба препарата считались одинаково безопасными и эффективными в качестве монотерапии у детей с фокальной эпилепсией. Классификация доказательств: Это исследование предоставляет доказательства класса II о том, что у пациентов с детской фокальной эпилепсией LVT и CBZ оказывают эквивалентное влияние на нейропсихологические функции.
Авторы исследования: Da Eun Jung, Rita Yu, Jung-Rim Yoon, Baik-Lin Eun, Soon Hak Kwon, Yun Jin Lee, So-Hee Eun, Joon Soo Lee, Heung Dong Kim, Sang Ook Nam, Gun-Ha Kim, Su-Kyeong Hwang, Soyong Eom, Dae Ryong Kang, Hoon-Chul Kang
Отзывы пациентов на carbamazepine
Отзывы пациентов на levetiracetam