Это исследование было проведено, чтобы определить, влияет ли леветирацетам (Кеппра) на фармакокинетический или фармакодинамический профиль дигоксина у здоровых взрослых.
Семь мужчин и четыре женщины (19-48 лет) завершили это двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Каждый получал дигоксин по 0,25 мг один раз в день (0,5 мг в 1-й день) в течение 1-недельного периода, за которым следовали два 1-недельных периода одновременного приема дигоксина с леветирацетамом (2000 мг/сут) или плацебо в двустороннем перекрестном режиме. Фармакокинетику дигоксина и леветирацетама оценивали путем анализа образцов крови. Записи ЭКГ были сделаны для мониторинга влияния леветирацетама на фармакодинамику дигоксина.
Соотношение средних геометрических значений с использованием 90% доверительного интервала между одновременным приемом дигоксина с леветирацетамом или плацебо составило 103,96% (99,18%, 108,95%) для AUC(ss), 100.87% (89.52%, 113.66%) для C(макс.), 97,67% (82,76%, 115,26%) для PTF и 99,04% (90,98%, 109,00%) для C (min). Хотя дигоксин вызывал предсказуемые изменения ЭКГ, его фармакодинамические параметры существенно не отличались при приеме леветирацетама и плацебо. Кроме того, фармакокинетика леветирацетама не изменялась в присутствии дигоксина. Совместное применение леветирацетама и дигоксина хорошо переносилось.
При введении доз не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия и не было доказательств фармакодинамического взаимодействия между дигоксином и леветирацетамом.
Авторы исследования: R H Levy, I Ragueneau-Majlessi, E Baltes
Отзывы пациентов на levetiracetam