Замещенные бензимидазольные ингибиторы Н+/К+АТФазы желудка могут взаимодействовать с ферментативной системой цитохрома Р450 и изменять фармакокинетику совместно вводимого препарата.
С другой стороны, изменения внутрижелудочного рН могут повлиять на всасывание других лекарственных средств.
Основной целью настоящего исследования было определить, изменяет ли пантопразол устойчивые концентрации дигокси при пероральном приеме в сыворотке крови.
Вторичными целями были влияние дигоксина на фармакокинетику пантопразола, а также безопасность и переносимость.
Через три-10 дней субъекты получали в однократном слепом рандомизированном перекрестном исследовании пероральный бета-ацетилдигоксин (0,2 мг) два раза в день и сопутствующий пероральный пантопразол (40 мг) или плацебо один раз в день в течение 5 дней.
Концентрации в сыворотке крови пантопразола и дигоксина определяли на 5-й день. Основными характеристиками для подтверждающей оценки отсутствия взаимодействия были AUC и Cmax дигокси.
Отсутствие взаимодействия в смысле эквивалентности было заключено как для дигоксина (с пантопразолом и без него), так и для пантопразола (с дигоксином и без него) в качестве 90%-ные доверительные интервалы соответствующих соотношений AUC и Cmax находились в пределах эквивалентного диапазона 0,8-1,25. Пантопразол не влиял на характерные изменения ЭКГ (зубец Т), вызванные дигокси.
Оба препарата хорошо переносились и не имели побочных эффектов или клинически во время лечения наблюдались соответствующие изменения жизненно важных показателей или клинико-лабораторных показателей.
В заключение следует отметить, что пантопразол и дигоксин можно назначать одновременно без необходимости коррекции дозы.
Авторы исследования: M Hartmann, R Huber, H Bliesath, V W Steinijans, H J Koch, W Wurst, K Kunz
Отзывы пациентов на pantoprazole