В этом рандомизированном двойном слепом 2-стороннем перекрестном исследовании был исследован потенциал взаимодействия дигоксина и ксимелагатрана, перорального прямого ингибитора тромбина, разрабатываемого для профилактики и лечения тромбоэмболических заболеваний.
В 2 отдельных случаях здоровые добровольцы женского и мужского пола (n = 16) получали ксимелагатран в дозе 36 мг или плацебо два раза в день в течение 8 дней с интервалом от 4 до 14 дней.
Все добровольцы получали однократную пероральную дозу дигоксин 0,5 мг на 4-й день обоих периодов исследования.
Не было обнаружено взаимодействия между ксимелагатраном и дигоксином в фармакокинетических параметрах (с использованием 90% доверительного интервала [ДИ] отношения средних оценок по методу наименьших квадратов), включая AUC мелагатрана (активная форма ксимелагатрана) (tau) и C(max) и AUC дигоксина.(t) и C (макс.). Дигоксин не изменял индуцированное мелагатраном удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, и оба препарата хорошо переносились при комбинированном применении.
В заключение, в этом исследовании не наблюдалось фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия между дигоксином и ксимелагатраном.
Авторы исследования: Troy C Sarich, Kajs-Marie Schützer, Maria Wollbratt, Ulrika Wall, Eva Kessler, Ulf G Eriksson