Двойное слепое рандомизированное исследование для оценки эффективности и переносимости таблеток леветирацетама пролонгированного действия (леветирацетам) (2 x 500 мг) один раз в день в качестве дополнительной терапии у пациентов (12-70 лет) с частичными приступами (POS), рефрактерными к одному-трем противоэпилептическим препаратам.

После 8-недельного проспективного базового периода подходящие пациенты были рандомизированы (1:1) на прием левитры 1 раз в день в дозе 1000 мг/сут или плацебо в течение 12 недель. Оценки включали изменения по сравнению с исходным уровнем частоты ПОЗ/неделю, респондентов (&gt, или =50% снижение частоты ПОЗ/неделю), отсутствие судорог, нежелательные явления, лабораторные тесты, физические и неврологические обследования, жизненно важные показатели, массу тела и электрокардиограмму в 12 отведениях.

Из 188 обследованных пациентов 158 были рандомизированы (популяция с намерением лечения): ЛЕВ XR (n = 79) или плацебо (n = 79). Семьдесят один (89,9%) ЛЕВ XR и 72 (91,1%) пациента, получавших плацебо, завершили исследование. Медиана снижения частоты приема препарата в неделю составила 46,1% при приеме ЛЕВ XR и 33,4% при приеме плацебо. Предполагаемое снижение при применении ЛЕВ XR по сравнению с плацебо составило 14,4% (р = 0,038). У тридцати четырех (43%) пациентов, получавших ЛЕВ XR, и у 23 (29,1%) пациентов, получавших плацебо, наблюдалось &gt, or=50% снижение частоты приема POS в неделю. Восемь (10,1%) пациентов, получавших ЛЕВ XR, и один (1,3%), получавший плацебо, были свободны от POS в течение 12-недельного периода лечения. Сорок один (53,2%) ЛЕВ XR и 43 (54,4%) пациента, получавших плацебо, сообщили о &gt, or=1 нежелательном явлении. Нежелательными явлениями, о которых сообщалось с частотой более 5% и которые наблюдались чаще при применении ЛЕВ XR, чем при применении плацебо, были сонливость, грипп, раздражительность, назофарингит, головокружение и тошнота.

Прием 1000 мг ЛЕВ XR один раз в день был эффективным и хорошо переносимым в качестве дополнительной терапии у пациентов. с ПОЗ. Десять процентов пациентов, рандомизированных для ЛЕВ XR, испытали свободу от POS. Эти результаты подтверждают клиническую ценность этого нового препарата LEV XR.

Авторы исследования: Jukka Peltola, Christo Coetzee, Fiacro Jiménez, Tetyana Litovchenko, Sridharan Ramaratnam, Leonid Zaslavaskiy, Zhihong Sarah Lu, Deanne M Sykes, Levetiracetam XR N Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на levetiracetam