Оценить эффективность, дозозависимость, переносимость и эффекты отмены леветирацетама (Кеппра) в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с парциальной эпилепсией.

В этом европейском многоцентровом двойном слепом рандомизированном перекрестном исследовании леветирацетам в дозе 1000 или 2000 мг/сут, назначаемый в двух разделенных дозах, сравнивался с плацебо в качестве дополнительной терапии у 324 пациентов с рефрактерными парциальными припадками с вторичной генерализацией или без нее. Это исследование состояло из шести периодов: 8- или 12-недельный базовый период, период лечения А (4-недельное титрование и 12-недельная оценка), период лечения В (4-недельное титрование и 12-недельная оценка) и период отмены. В течение каждого периода оценки (А и В) пациенты получали две из трех возможных схем лечения.

Это исследование предоставляет дополнительную информацию о эффектах дозозависимости и феноменах отмены и подтверждает показатели ответчика и свободы от приступов, о которых ранее сообщалось в параллельной части исследования (Epilepsia 41 (2000) 1179-1186). Обе дозы леветирацетама значительно снижали среднюю частоту частичных припадков по сравнению с плацебо (P&lt,0,001), и у значительно большего числа пациентов, получавших леветирацетам, было &gt, or = 50 и &gt, or = 75% снижение частоты частичных припадков (1000 мг, Р=0,004 и Р=0,043 соответственно, 2000 мг P=0,001 и P&lt,0,001 соответственно). Кроме того, у 5,5% (10/183) пациентов, получавших леветирацетам в дозе 1000 мг/сут, и у 6,3% (11/175) пациентов, получавших леветирацетам в дозе 2000 мг/сут, не было приступов в течение соответствующего периода оценки, по сравнению с 1,2% (2/172) пациентов, получавших плацебо. Сравнение внутри пациента выявило значительно большую частоту ответов на более высокую дозу леветирацетама (Р=0,018). Наиболее частыми нежелательными эффектами (&gt, or = 5% и чаще в одной из групп с леветирацетамом) были головная боль, астения, инфекция, сонливость, фарингит, головокружение и боль. В течение периода перекрестного титрования не сообщалось о каких-либо побочных явлениях, связанных с отменой препарата.

Леветирацетам был эффективен и хорошо переносился и снижал частоту приступов дозозависимым образом, без каких-либо признаков типичных побочных эффектов, связанных с отменой, или явлений восстановления после отмены или снижения титрования.

Авторы исследования: P Boon, P Chauvel, B Pohlmann-Eden, C Otoul, S Wroe

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на levetiracetam