Проанализировать нежелательные явления (НЯ), в значительной степени связанные с терапией леветирацетамом (ЛЕВ), с помощью мета-анализа всех доступных двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований (РКИ), проведенных в любом возрасте, поле, этнической принадлежности и заболевании. Также были исследованы общая переносимость и отмена исследования из-за AES, связанных с лечением левом. Кроме того, была оценена взаимосвязь между дозой и эффектом для всех переменных.
РКИ были идентифицированы при поиске в Medline (PubMed), Embase и Cochrane CENTRAL слов “Леветирацетам” и “рандомизированное контролируемое исследование” с различными стратегиями поиска, устанавливающими ограничения “люди” и “английский”. Были исследованы очень распространенные и распространенные AES в соответствии с кратким описанием характеристик продукта. Для статистического анализа использовалась версия RevMan версии 5.2. Разница в рисках с 95% доверительными интервалами использовалась для изучения связи любого AEs и отмены с ЛЕВ.
Двадцать шесть исследований с участием 2832 пациентов были включены в анализ РКИ. Назофарингит, сонливость, головокружение, нервозность/раздражительность и астения/усталость были статистически значимо связаны с ЛЕВ. Кроме того, ЛЕВ был в значительной степени связан с повышенным риском снятия средств, связанных с AEs. Ни для одной из оцениваемых переменных не было обнаружено зависимости доза-реакция.
Этот первый крупный мета-анализ показывает, что участники с большей вероятностью прекратили прием ЛЕВ, чем плацебо. Профиль АЭ подтвердил, что ЛЕВ связан с несколькими неблагоприятными седативными, вестибулоцеребеллярными и поведенческими эффектами, такими как нервозность и раздражительность. Однако, по-видимому, четкой зависимости доза-реакция не существует.
Авторы исследования: Alberto Verrotti, Giovanni Prezioso, Fabiana Di Sabatino, Valentina Franco, Francesco Chiarelli, Gaetano Zaccara
Отзывы пациентов на levetiracetam