Оценить эффективность и переносимость дополнительного леветирацетама при синдромах идиопатической генерализованной эпилепсии (IGE) с началом в подростковом возрасте: ювенильная абсансная эпилепсия (JAE), ювенильная миоклоническая эпилепсия (JME) и генерализованные тонико-клонические припадки при пробуждении (GTCSA).
Дополнительный анализ двух двойных слепых плацебо-контролируемых исследований. Пациенты дополнительно получали леветирацетам (целевая доза: взрослые 3000 мг/сут, дети 60 мг/кг/сут, n=15 JAE, 78 JME и 22 GTCSA) или плацебо (n=12 JAE, 89 JME и 27 GTCSA) в течение 16-24 недель (включая 4-недельный прием). до 1-2 противоэпилептических препаратов.
Частота ответов (>, or =50%) была значительно выше для леветирацетама по сравнению с плацебо для JAE (53,3% против 25,0%, p=0,004), JME (61,0% против 24,7%, p<,0,001) и GTCSA (61,9% против 29,6%, р=0,024). Частота судорожных припадков была значительно выше для леветирацетама по сравнению с плацебо для JME (20,8% против 3,4%, р= 0,002), различия между группами лечения для JAE (33,3% против 8,3%, р= 0,15) и GTCSA (23,8% против 11,1%, р= 0,45) оказались клинически значимыми, но не достиг статистической значимости. Наиболее частыми нежелательными явлениями при приеме леветирацетама были головная боль (леветирацетам 16,8% и плацебо 14,8%) и сонливость (леветирацетам 9,7% и плацебо 3,9%).
Дополнительный леветирацетам хорошо переносился и обеспечивал эффективный контроль приступов в течение 16-24 недель у пациентов с недостаточно контролируемыми IGE-синдромами, которые начинались во время подростковый возраст (JAE, JME и GTCSA), что подтверждает широкий спектр эффективности леветирацетама.
Авторы исследования: William E Rosenfeld, Selim Benbadis, Pascal Edrich, Carlo Alberto Tassinari, Edouard Hirsch
Отзывы пациентов на levetiracetam