Сопоставить начало клинических эффектов дополнительной терапии леветирацетамом (ЛЕВ) с суточной концентрацией леветирацетама в сыворотке крови при фармакорезистентных фокальных эпилепсиях с использованием метода TISA.
В исследование были включены 25 взрослых пациентов (в возрасте старше 6 лет) с фармакорезистентными фокальными эпилепсиями, проходящих предоперационное обследование в Центре эпилепсии Эрлангена. Подходящие пациенты, получавшие максимум один другой противоэпилептический препарат (АЭП), были включены в 48-часовую базовую фазу. Те, у кого было по крайней мере два приступа во время этой фазы, были рандомизированы на семидневную фазу лечения, когда они получали либо левитру, либо плацебо, под непрерывным дневным и ночным видео-ЭЭГ-мониторингом. Начальная суточная доза ЛЕВ составляла 500 мг бид, титруемая со второго дня лечения до 1000 мг бид. Пиковую концентрацию ЛЕВ в сыворотке крови контролировали ежедневно в 8:00 утра (через час после введения препарата) у каждого пациента. Были исследованы количество и продолжительность приступов за 24 часа (N/24 часа и D/24 часа соответственно).
23 пациента завершили исследование (группа левитры n=11 и группа плацебо n=12). Семь пациентов в группе ЛЕВ и два пациента в группе плацебо добились избавления от приступов во время фазы лечения. Межгрупповое сравнение снижения N/24h и D/24h от базовой фазы до фазы лечения было в пользу группы LEV (p<,0,05). Значительное влияние ЛЕВ на D/24h наблюдалось уже на второй день лечения (р=0,013), становясь более очевидным на третий день лечения (р=0,009).
В настоящем исследовании объективно количественно определена корреляция между противосудорожными эффектами ЛЕВ при фокальных эпилепсиях и максимальной концентрацией препарата в сыворотке крови. Впервые прямое измерение было использовано для демонстрации начала действия ЛЕВ через два дня после начала приема препарата.
Авторы исследования: Hermann Stefan, Ying Wang-Tilz, Elisabethe Pauli, Stephanie Dennhöfer, Alexandra Genow, Frank Kerling, Bogdan Lorber, Britta Fraunberger, Petra Halboni, Corinna Koebnick, Olaf Gefeller, Christian Tilz
Отзывы пациентов на levetiracetam