Оценить эффективность и переносимость леветирацетама (ЛЕВ, Кеппра) в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными припадками.

В этом европейском многоцентровом двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании ЛЕВ (500 или 1000 мг два раза в день) сравнивали с плацебо в качестве дополнительной терапии у 324 пациентов с неконтролируемыми простыми или сложными парциальными припадками или и тем и другим, со вторичной генерализацией или без нее.. После регистрации три параллельные группы были оценены в течение базового периода в 8 или 12 недель, за которым последовал 4-недельный интервал титрования и 12-недельный период оценки.

ЛЕВ значительно снижал частоту частичных припадков по сравнению с плацебо. Снижение частоты приступов &gt, or =50% произошло у 22,8% пациентов в группе 1000 мг и у 31,6% пациентов в группе 2000 мг по сравнению с 10,4% пациентов в группе плацебо. Введение ЛЕВ не влияло на концентрацию в плазме сопутствующих противоэпилептических препаратов и не изменяло жизненно важные показатели или лабораторные показатели. Не наблюдалось существенной разницы в частоте нежелательных явлений между группами лечения (70,8% для группы 1000 мг и 75,5% для группы 2000 мг) или между группами ЛЕВ и плацебо (73,2% для группы плацебо). Наиболее часто отмечаемыми побочными эффектами в группе ЛЕВ были астения, головная боль и сонливость.

В этом клиническом исследовании была установлена противоэпилептическая эффективность и переносимость ЛЕВ (1000 мг/сут и 2000 мг/сут, вводимых в двух разделенных дозах) в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными припадками.

Авторы исследования: S D Shorvon, A Löwenthal, D Janz, E Bielen, P Loiseau

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на levetiracetam