Оценить долгосрочную клиническую полезность леветирацетама (ЛЕВ, Кеппра((R))(1)) в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерной эпилепсией.
Данные по всем 1422 пациентам с рефрактерной эпилепсией, получавшим ЛЕВ во время программы развития, были проанализированы на предмет изменений частоты приступов в неделю, частоты приступов и побочных эффектов.
Среднее процентное снижение частоты приступов в неделю по сравнению с исходным уровнем в течение всего периода лечения составило 39,6%, и никакого снижения с течением времени не наблюдалось в каждой когорте, получавшей ЛЕВ в течение периода от 6 до 54 месяцев. Средний период лечения составил 399 дней (диапазон 1-8 лет). Доля ответивших в течение первых 3 месяцев лечения ЛЕВ составила 39,2%. Эта доля оставалась стабильной на протяжении 6 месяцев (36,1%). В целом, у 38,6 и 20,1% пациентов частота приступов снизилась по меньшей мере на 50 и 75%. У шестидесяти пяти (4,6%) пациентов за весь период лечения судорог не было, по сравнению со 167 (11,7%) и 126 (8,9%) пациентами за последние 6 и 12 месяцев наблюдения. Девяносто семь (19,8%) из 491 пациента, получавших в дополнение к ЛЕВУ только один другой противоэпилептический препарат (АЭП), не имели приступов в течение последних 6 месяцев. Доля пациентов, у которых сократилось количество сопутствующих ОРВИ, составила 14,4% (205 пациентов), в то время как 5,5% (79 пациентов) получали ЛЕВ только в конце наблюдения. Случайная травма (28,0%), инфекция (26,6%), головная боль (25,8%), сонливость (23%), астения (22,6%) и головокружение (18,9%) были среди наиболее распространенных нежелательных явлений.
ЛЕВ обеспечивает устойчивую эффективность у пациентов с рефрактерными парциальными припадками, а его долгосрочная переносимость аналогична той, которая наблюдалась в краткосрочных плацебо-контролируемых исследованиях.
Авторы исследования: Elinor Ben-Menachem, Pascal Edrich, Betty Van Vleymen, Josemir W A S Sander, Bernd Schmidt
Отзывы пациентов на levetiracetam