Исследования по оценке новых антигистаминных препаратов у детей продолжаются.

Левоцетиризин является мощным и высокоселективным Н1-антигистаминным препаратом с доказанной эффективностью у взрослых.

Основной целью было оценить эффективность левоцетиризина в дозе 5 мг один раз в день в снижении сезонного симптомы аллергического ринита (SAR), измеряемые по общей шкале из четырех симптомов (T4SS = сумма чихания, ринореи, зуда в носу и глазах), в течение первых 2 недель лечения.

Эффективность в течение 4 и 6 недель лечения, влияние на заложенность носа и на здоровьекачество жизни, определяемое с помощью PRQLQ (Опросник качества жизни при риноконъюнктивите у детей), было одной из основных второстепенных целей.

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, включавшее 177 детей с документально подтвержденным SAR (травой и/или сорняками) по крайней мере в течение в год и имеющий среднее базовое значение T4SS &gt, or = 6 (из 12). Дети ежедневно оценивали тяжесть T4SS и заложенности носа по шкале от 0 (отсутствует) до 3 (тяжелая степень). Ответы на PRQLQ оценивались по шкале от 0 (не беспокоит) до 6 (крайне беспокоит) и анализировались описательно.

Глобальная оценка эволюции заболевания, оцененная исследователями, родителями и детьми, проводилась по шкале от 1 (заметное ухудшение) до 7 (заметное улучшение). Для достижения основной цели левоцетиризин статистически значительно превосходил плацебо с разницей в скорректированных средних 1,29 (95% ДИ: 0,66-1,92) в пользу левоцетиризина (p &lt, 0,001). Эффект левоцетиризина был почти в два раза выше, чем у плацебо (относительное улучшение на 94,1% по сравнению с плацебо). Заложенность носа уменьшилась при приеме левоцетиризина, достигнув максимальной разницы с плацебо в 0,31 (p &lt, 0,05), относительное улучшение по сравнению с плацебо составило 77,5%. Показатели PRQLQ на 2-й неделе улучшились при приеме левоцетиризина больше, чем при приеме плацебо (0,85 против

0,51 соответственно), оставаясь выше после 4 и 6 недель лечения.

В исследовании 84,3%, 80,9%, 80,9% детей имели заболевание эволюция была оценена как незначительное или заметное улучшение, соответственно, исследователями, родителями и самими детьми.

Частота побочных эффектов, связанных с лечением, была одинаковой в обеих группах (33,7% при приеме левоцетиризина, 30,7% при приеме плацебо). Ни один ребенок в группе левоцетиризина не прекратил лечение из-за нежелательных явлений.

Продолжительность этого исследования в течение 6 недель была больше, чем обычная продолжительность 2-4 недели для аналогичных исследований, и показывает, что левоцетиризин контролирует симптомы SAR у детей в течение всего сезона пыльцы.

Авторы исследования: Jacques de Blic, Ulrich Wahn, Eric Billard, Roger Alt, Marie-Christine Pujazon

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на cetirizine

Отзывы пациентов на levocetirizine