Инфекция пуповины (омфалит) является фактором риска неонатального сепсиса и смертности в условиях ограниченных ресурсов, где роды на дому являются обычным явлением. Мы стремились оценить влияние очищения пуповины 4%-ным раствором хлоргексидина (CHX) с мытьем рук с антисептическим мылом или без него на частоту омфалита и неонатальную смертность.
Мы провели двухфакторное кластерное рандомизированное исследование в Даду, сельской местности провинции Синд, Пакистан. Кластеры были определены как население, охваченное функциональной традиционной акушеркой (TBA), и были случайным образом распределены по одной из четырех групп (группы от A до D) с помощью сгенерированной компьютером последовательности случайных чисел. Группы по внедрению и сбору данных были замаскированы под распределение. Живорожденные младенцы, родившиеся от участвующих TBA, которые получили наборы для рождения, имели право на участие в исследовании. Одно из мероприятий включало в себя наборы для родов, содержащие 4% раствор CHX для нанесения на пуповину при рождении акушерами-гинекологами и один раз в день членами семьи в течение 14 дней, а также мыло и образовательные сообщения, пропагандирующие мытье рук. Одним из вмешательств был только раствор CHX, а другим – только мытье рук. В контрольной группе поощрялся стандартный сухой уход за пуповиной. Первичными исходами были частота неонатального омфалита и неонатальная смертность. Пробная версия зарегистрирована в ClinicalTrials.gov , номер NCT00682006. Результаты: 187 кластеров были случайным образом распределены по одной из четырех исследовательских групп. Из 9741 новорожденного, родившегося в результате участия TBA, факторный анализ показал снижение риска развития омфалита при применении CHX (отношение рисков [RR]=0·58, 95% ДИ 0·41-0·82 , p=0·002), но нет доказательств эффекта мытья рук (RR=0·83, 0·61-1·13 , p=0·24). Мы зафиксировали убедительные доказательства снижения неонатальной смертности у новорожденных, получавших очистку от CHX (ОР=0·62, 95 % ДИ 0·45-0·85 , р=0·003), но нет доказательств влияния поощрения мытья рук на неонатальную смертность (ОР=1·08, 0·79-1·48, p=0·62). Мы не зафиксировали никаких серьезных побочных эффектов. Интерпретация: Нанесение 4% CHX на пуповину было эффективным в снижении риска омфалита и неонатальной смертности в сельской местности Пакистана. Предоставление CHX в родильных наборах может быть полезной стратегией для предотвращения неонатальной смертности в условиях высокой смертности. Финансирование: Агентство Соединенных Штатов по международному развитию.
Авторы исследования: Sajid Soofi, Simon Cousens, Aamer Imdad, Naveed Bhutto, Nabeela Ali, Zulfiqar A Bhutta
Отзывы пациентов на chlorhexidine