Хронический гнойный средний отит (CSOM), иногда называемый хроническим средним отитом (COM), представляет собой хроническое воспаление и часто полимикробную инфекцию (с участием более одного микроорганизма) среднего уха и сосцевидной полости, характеризующуюся выделениями из уха (отореей) через перфорированную барабанную перепонку. Преобладающими симптомами CSOM являются выделения из ушей и потеря слуха. Антибиотики являются наиболее распространенным методом лечения CSOM, которые убивают или подавляют рост микроорганизмов, которые могут быть ответственны за инфекцию. Антибиотики можно вводить как местно, так и системно, и их можно использовать отдельно или в дополнение к другим методам лечения CSOM, таким как чистка ушей (слуховой туалет).
Оценить эффекты местных и системных антибиотиков для людей с CSOM. Методы поиска: Специалист по информации Cochrane ENT провел поиск в Cochrane ENT Register, Центральном реестре контролируемых исследований (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ через Cochrane Register of Studies), Ovid MEDLINE, Ovid Embase, CINAHL, Web of Science, ClinicalTrials.gov , ICTRP и дополнительные источники для опубликованных и неопубликованных судебных процессов. Датой обыска было 16 марта 2020 года. Критерии отбора: Мы включили рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) с наблюдением не менее одной недели с участием пациентов (взрослых и детей), у которых были хронические выделения из ушей неизвестной причины или CSOM, когда выделения из ушей продолжались более двух недель. В исследованиях сравнивались местные антибиотики с системными (пероральными, инъекционными) антибиотиками. Мы разделили исследования в зависимости от того, сравнивали ли они один и тот же тип антибиотика в обеих группах лечения или разные типы антибиотиков. Для каждого сравнения мы рассматривали, проводилось ли фоновое лечение для обеих групп лечения, например, слуховой туалет (чистка ушей). Сбор и анализ данных: Мы использовали стандартные методологические процедуры Кокрейна. Мы использовали GRADE для оценки достоверности доказательств для каждого результата. Нашими основными результатами были: исчезновение выделений из ушей или “сухого уха” (независимо от того, подтверждено это отоскопически или нет, измеряется от одной недели до двух недель, от двух недель до четырех недель и через четыре недели), качество жизни, связанное со здоровьем, с использованием проверенного инструмента, боль в ухе (оталгия) или дискомфорт или местное раздражение. Вторичные исходы включали нарушение слуха, серьезные осложнения и ототоксичность, измеренную несколькими способами.
Были включены шесть исследований (445 участников), все с высоким риском предвзятости. Все исследования, кроме двух, включали пациентов с подтвержденным CSOM, у которых перфорация барабанной перепонки была четко задокументирована. Ни в одном из исследований не сообщалось о результатах устранения выделений из ушей через четыре недели или улучшения качества жизни, связанного со здоровьем. 1. Местное и системное введение антибиотиков того же типа (хинолонов). В четырех исследованиях (325 участников) сравнивалось местное и системное (пероральное) применение ципрофлоксацина. В трех исследованиях сообщалось о рассасывании выделений из ушей через одну-две недели и было обнаружено, что местное применение может незначительно увеличить рассасывание (отношение риска (ОР) 1,48, 95% доверительный интервал (ДИ) 1,24-1,76, 285 участников, 3 исследования, I2 = 0%, доказательства с низкой степенью достоверности). В этих исследованиях слуховой туалет либо не упоминался, либо ограничивался первым посещением. В трех исследованиях (265 участников) сообщалось, что они не подозревали ототоксичности ни у одного из участников, но неясно, как это было измерено (доказательства с очень низкой степенью достоверности). Ни в одном исследовании не сообщалось о последствиях боли в ухе или серьезных осложнениях. Ни в одном исследовании не сообщалось о результатах в отношении слуха, несмотря на то, что он был измерен в трех исследованиях. 2. Местное и системное применение различных типов антибиотиков (хинолоны против аминогликозидов) В одном исследовании (60 участников) сравнивали местный ципрофлоксацин и гентамицин, вводимый внутримышечно. Сообщений о слуховом туалете не поступало. Разрешение выделений из ушей не измерялось через одну-две недели. В исслед
овании не сообщалось о каких-либо “побочных эффектах”, из которых мы предположили, что не было боли в ухе, подозрений на ототоксичность или серьезных осложнений (доказательства с очень низкой степенью достоверности). В исследовании говорилось, что “не наблюдалось ухудшения аудиометрической функции, связанного с местной или парентеральной терапией”. 3. Местное и системное применение различных типов антибиотиков (хинолоны против амоксициллин-клавулановой кислоты) В одном исследовании сравнивали местное применение офлоксацина с амоксициллином-клавулановой кислотой, при этом все участники получали аспирационную очистку ушей при первом посещении. Неясно, есть ли разница между двумя группами в разрешении выделений из ушей через одну-две недели из-за ограничений исследования и очень небольшого размера выборки (ОР 2,93, 95% ДИ 1,50-5,72, 56 участников, доказательства с очень низкой степенью достоверности). Неясно, есть ли разница между местным применением хинолона по сравнению с пероральным приемом амоксициллина-клавулановой кислоты в отношении боли в ухе, нарушения слуха или подозрения на ототоксичность (доказательства с очень низкой степенью достоверности). Ни в одном исследовании не сообщалось о серьезных осложнениях. Выводы авторов: Из исследований, проведенных более 15 лет назад, было получено ограниченное количество некачественных доказательств для изучения того, являются ли местные или системные антибиотики более эффективными в устранении выделений из ушей у людей с CSOM. Однако, несмотря на эту неопределенность, есть некоторые данные, позволяющие предположить, что местное применение антибиотиков может быть более эффективным, чем системное введение антибиотиков, для устранения выделений из уха (сухость в ухе). Имеются ограниченные данные о различных типах антибиотиков. Невозможно с какой-либо уверенностью определить, являются ли местные хинолоны лучше или хуже системных аминогликозидов. Эти две группы соединений имеют разные профили побочных эффектов, но в включенных исследованиях недостаточно доказательств, чтобы делать какие-либо комментарии по этому поводу. В целом, о побочных эффектах сообщалось мало.
Авторы исследования: Lee-Yee Chong, Karen Head, Katie E Webster, Jessica Daw, Peter Richmond, Tom Snelling, Mahmood F Bhutta, Anne Gm Schilder, Martin J Burton, Christopher G Brennan-Jones
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на ciprofloxacin
Отзывы пациентов на gentamicin