Грибковые инфекции роговицы, грибковый кератит (FK), трудно поддаются лечению. Современные местные противогрибковые препараты не всегда эффективны и часто недоступны, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, где происходит большинство случаев заболевания. Местный натамицин 5% обычно является препаратом первой линии, однако даже при интенсивном лечении примерно в четверти случаев инфекции могут прогрессировать до перфорации глаза. Для лечения этого ослепляющего заболевания необходимы альтернативные противогрибковые препараты.Хлоргексидин – антисептическое средство, обладающее антибактериальными и противогрибковыми свойствами. Предыдущие пилотные исследования показали, что местный хлоргексидин 0,2% выгодно отличается от местного натамицина. Для окончательного ответа на этот вопрос необходимы полномасштабные рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) местного применения хлоргексидина 0,2%. Методы и анализ: Мы проверим гипотезу о том, что местный хлоргексидин 0,2% не уступает местному натамицину 5% в ходе РКИ с двумя руками и одной маской. Участники – взрослые с ФК, поступающие в третичную офтальмологическую больницу в Непале. Исходная оценка включает сбор анамнеза, осмотр, фотографирование, конфокальную микроскопию in vivo и соскобы роговицы для микробиологии. Участники будут рандомизированы для альтернативного местного противогрибкового лечения (местный хлоргексидин 0,2% и местный натамицин 5%, соотношение 1:1, размер блока 2-6 в случайном порядке). Пациентов осматривают на 2-й день, 7-й день (с повторным культивированием), 14-й день, 21-й день, 2-й и 3-й месяц. Первичным результатом является наилучшая острота зрения с коррекцией зрения (BSCVA) через 3 месяца. Первичный анализ (намерение лечить) будет проводиться с помощью линейной регрессии, с предварительно определенными ковариациями arm лечения и базового уровня BSCVA. Вторичные результаты включают время заживления эпителия, размер рубца/инфильтрата, глубину язвы, размер гипопиона, перфорацию и/или терапевтическую проникающую кератопластику (трансплантацию роговицы), частоту положительной рекультивации (7-й день) и качество жизни (EuroQol-5 измерений, WHO/PBD-VF20, WHOQOL-BREF). Этика и распространение: Непальский совет по исследованиям в области здравоохранения, Непальский Департамент управления лекарственными средствами и комитет по этике Лондонской школы гигиены и тропической медицины одобрили исследование. Результаты будут представлены на местных и международных совещаниях и представлены для публикации в рецензируемых журналах. Регистрационный номер пробной версии: ISRCTN14332621, предварительные результаты.
Авторы исследования: Jeremy John Hoffman, Reena Yadav, Sandip Das Sanyam, Pankaj Chaudhary, Abhishek Roshan, Sanjay Kumar Singh, Simon Arunga, Einoti Matayan, David Macleod, Helen Anne Weiss, Astrid Leck, Victor Hu, Matthew J Burton
Отзывы пациентов на chlorhexidine