Чтобы выяснить, не уступает ли местный хлоргексидин 0,2%, который является недорогим и простым в приготовлении, местному натамицину 5% для лечения нитевидного грибкового кератита. Дизайн: Рандомизированное контролируемое, одномаскированное, неполноценное клиническое исследование. Участники: Взрослые, посещающие офтальмологическую больницу высшего уровня в Непале с нитевидной грибковой инфекцией, подтвержденной мазком или конфокальной микроскопией.
Участники были случайным образом распределены для получения местного хлоргексидина 0,2% или местного натамицина 5%. Первичный анализ (намерение лечить) проводился методом линейной регрессии с использованием базового логарифма минимального угла разрешения (LogMAR), наилучшей остроты зрения с поправкой на очки (BSCVA) и руки лечения в качестве заранее определенных ковариат. Смешанные грибково-бактериальные инфекции были исключены из первичного анализа, но включены во вторичные анализы и вторичные результаты, связанные с безопасностью. Предел неполноценности составил 0,15 логмара. Это испытание было зарегистрировано в ISRCTN, номер ISRCTN14332621. Основные итоговые показатели: Первичным показателем результата был BSCVA через 3 месяца. Вторичные исходные меры включали перфорацию или терапевтическую проникающую кератопластику на 90 дней.
В период с 3 июня 2019 года по 9 ноября 2020 года было зарегистрировано 354 подходящих участника, которые были распределены случайным образом: 178 – на хлоргексидин и 176 – на натамицин. Первичные данные о результатах были доступны для 153 и 151 из групп хлоргексидина и натамицина, соответственно. Из них смешанные бактериально-грибковые инфекции были обнаружены в 20 случаях (12/153 хлоргексидина, 8/151 натамицина) и исключены из первичного анализа. Таким образом, 284 пациента были оценены на предмет первичного результата (141 хлоргексидин, 143 натамицин). Мы не нашли доказательств того, что хлоргексидин не уступал натамицину, и фактически нашли убедительные доказательства того, что участники, получавшие натамицин, имели значительно лучший 3-месячный BSCVA, чем участники, получавшие хлоргексидин, после корректировки на исходный BSCVA (коэффициент регрессии, -0,30, 95% доверительный интервал [ДИ], от -0,42 до -0,18, P <, 0,001). В группе хлоргексидина было больше перфораций и экстренных трансплантаций роговицы (24/175, 13,7%), чем в группе натамицина (10/173, 5,8%, Р = 0,018, включая смешанные инфекции), в то время как у пациентов, получавших натамицин, вероятность перфорации или необходимости экстренной пересадки роговицы была меньше после корректировки на исходную язву. глубина (отношение шансов 0,34, 95% ДИ 0,15-0,79, Р = 0,013).
Лечение натамицином ассоциировано со значительно лучшей остротой зрения и меньшим количеством побочных эффектов по сравнению с лечением хлоргексидином. Натамицин остается предпочтительным монотерапевтическим средством первой линии для лечения нитевидного грибкового кератита.
Авторы исследования: Jeremy J Hoffman, Reena Yadav, Sandip D Sanyam, Pankaj Chaudhary, Abhishek Roshan, Sanjay K Singh, Sanjay K Singh, Sailesh K Mishra, Simon Arunga, Victor H Hu, David Macleod, Astrid Leck, Matthew J Burton
Отзывы пациентов на chlorhexidine