Милацемид, ингибитор МАО-В, который также является пролекарством глицина, был протестирован в качестве средства для лечения старческого слабоумия типа Альцгеймера (SDAT) из-за его потенциала для улучшения когнитивных функций на животных моделях нарушения обучения и памяти. Дизайн: Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование.
Шестнадцать учебных площадок, как университетских, так и частных. Пациенты: в общей сложности 228 амбулаторных пациентов (116 мужчин и 112 женщин) с СДАТ в возрасте от 49 до 93 лет. Вмешательство: лечение милацемидом в дозе 1200 мг/сут в течение 1 месяца (113 пациентов получали милацемид, а 115 пациентов получали плацебо). Основные итоговые показатели: Шкала оценки болезни Альцгеймера и Мини-обследование психического состояния.
У пациентов с СДАТ, получавших милацемид, не наблюдалось значительного улучшения ни в одном из использованных показателей исхода. Значительное повышение уровня печеночных ферментов у четырех испытуемых было достаточной величины, чтобы потребовать прекращения исследования.
Милацемид, по-видимому, не является эффективным средством для улучшения когнитивных функций у пациентов с СДАТ.
Авторы исследования: M W Dysken, J Mendels, P LeWitt, B Reisberg, N Pomara, J Wood, S Skare, J D Fakouhi, R L Herting