Целью этого исследования было сравнить эффективность и безопасность однократного ежедневного приема моксифлоксацина (BAY 12-8039) с коамоксиклав, назначаемым три раза в день для лечения острого обострения хронического бронхита (AECB). Моксифлоксацин (одна таблетка по 400 мг в день) вводили перорально в течение 5 дней, а ко-амоксиклав (три таблетки по 625 мг в день) – перорально в течение 7 дней.
Исследование было рандомизированным, неслепым, многонациональным (12 стран) и многоцентровым (68 центров). Всего было пролечено 575 пациентов, все с явными признаками AECB, 292 с моксифлоксацином и 283 с ко-амоксиклав.
Из них 512 пациентов были оценены на эффективность (261 в группе моксифлоксацина и 251 в группе ко-амоксиклав). Основным параметром эффективности был клинический ответ через 14 дней в оцениваемой популяции.
Клинический успех классифицировался как разрешение или улучшение симптомов.
Переменные, используемые для оценки клинического ответа, включали свистящее дыхание, кашель, одышку, объем мокроты, хрипы и хрипы..
Показатель успеха моксифлоксацина у обследованных пациентов составил 96,2%, а для ко-амоксиклава – 91,6%. 95% доверительные интервалы для этой разницы (0,4%, 8,7%) указывают на эквивалентность лечения.
У пациентов были взяты образцы мокроты, и 140 из них содержали патоген, наиболее часто выделяемый Haemophilus influenzae.
Moraxella catarrhalis и Streptococcus pneumoniae также часто был изолированным патогеном.
Частота эрадикации через 14 дней у обследованных пациентов составила 87,7% в группе моксифлоксацина и 89,6% в группе коамоксиклав.
Оба препарата хорошо переносились без каких-либо существенных различий в количестве побочных эффектов, связанных с приемом препарата, или количестве пациентов, отказавшихся от лечения из-за неблагоприятного эффекта.
Эти результаты и широкий спектр антибактериальной активности делают моксифлоксацин многообещающей и безопасной альтернативой традиционной терапии для эмпирического лечения AECB.
Авторы исследования: T Schaberg, I Ballin, G Huchon, H Bassaris, B Hampel, P Reimnitz, AECB Study Group
Отзывы пациентов на moxifloxacin