Оценить эффективность и переносимость леветирацетама (ЛЕВ, Кеппра) в качестве дополнительной терапии у китайских пациентов с рефрактерными частичными приступами.

В этом многоцентровом двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании 206 пациентов в возрасте 16-70 лет с неконтролируемыми частичными приступами были рандомизированы для получения ЛЕВ (n =103) или плацебо (n =103), 202 пациента (ЛЕВ, n =102, плацебо, n = 100) включали население, намеревавшееся лечиться. 8-недельный исторический базовый период подтвердил приемлемость в соответствии с количеством изъятий. 16-недельный период лечения состоял из 4-недельного периода повышения титрования (ЛЕВ, 1000-3000 мг/сут в двух равных дозах), за которым следовал 12-недельный поддерживающий период. Оценка эффективности была основана на еженедельной частоте частичных приступов в течение 16-недельного периода лечения.

ЛЕВ значительно снизил еженедельную частоту частичных приступов по сравнению с плацебо на 26,8% (p &lt, 0,001). Среднее процентное снижение частоты частичных приступов в неделю по сравнению с исходным уровнем составило 55,9% для ЛЕВ и 13,7% для плацебо (p &lt, 0,001). Показатель &gt,or=50% респондентов составил 55,9% для ЛЕВ, по сравнению с 26,0% для плацебо (p &lt, 0,001). Избавление от частичных приступов во время периода лечения было достигнуто у 11 пациентов, получавших ЛЕВ (10,8%), и у 2 пациентов, получавших плацебо (2,0%) (р = 0,012). О нежелательных явлениях сообщили 65 пациентов, получавших ЛЕВ (63,1%), и 62 пациента, получавших плацебо (60,2%), большинство из которых были легкой или умеренной интенсивности. Наиболее частыми нежелательными явлениями были сонливость (ЛЕВ, 17,5%, плацебо, 17,5%), снижение количества тромбоцитов (ЛЕВ, 9,7%, плацебо, 9,7%) и головокружение (ЛЕВ, 7,8%, плацебо, 13,6%).

Дополнительный ЛЕВ был эффективен и хорошо переносится у китайских пациентов с рефрактерными частичными приступами.

Авторы исследования: Xun-Yi Wu, Zhen Hong, Xun Wu, Li-Wen Wu, Xue-Feng Wang, Dong Zhou, Zhong-Xin Zhao, Chuan-Zhen Lv

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на levetiracetam