Инфекция в месте хирургического вмешательства (SSI) является второй по частоте причиной инфекций, связанных со здравоохранением, во всем мире и связана с увеличением заболеваемости, смертности и расходов на здравоохранение. Кардиохирургия – это чистая хирургия с низкой частотой SSI, от 2% до 5%, но с потенциально тяжелыми последствиями.Периоперационная антисептика кожи раствором антисептика на спиртовой основе рекомендуется для предотвращения SSI, но превосходство хлоргексидина (CHG)-спирта над повидон-йодом (PVI)-спиртом, двумя наиболее распространенными антисептическими растворами на спиртовой основе, используемыми во всем мире, является спорным. Мы стремимся оценить, является ли 2% CHG-70% изопропанол более эффективным, чем 5% PVI-69% этанол, в снижении частоты повторных операций после операций на сердце. Методы и анализ: Исследование CLEAN 2 представляет собой многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием 4100 пациентов, перенесших операцию на сердце. Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо 2% CHG-70% изопропанола, либо 5% PVI-69% этанола для периоперационной подготовки кожи. Первичной конечной точкой является доля пациентов, перенесших любую повторную стернотомию в период с 0 по 90 день после первоначальной операции и/или любую повторную операцию на подкожной вене/лучевой артерии в период с 0 по 30 день после первоначальной операции. Данные будут проанализированы по принципу намерения лечить. Этика и распространение: Этот протокол был одобрен независимым комитетом по этике и будет осуществляться в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и Руководящими принципами надлежащей клинической практики. Результаты этого исследования будут распространены путем презентации на научных конференциях и публикации в рецензируемых журналах. Регистрационный номер пробной версии: EudraCT 2017-005169-33 и NCT03560193.
Авторы исследования: Matthieu Boisson, Pierre Corbi, Thomas Kerforne, Lionel Camilleri, Mathieu Debauchez, Pierre Demondion, Vedat Eljezi, Erwan Flecher, Didier Lepelletier, Pascal Leprince, Nicolas Nesseler, Jacques Yves Nizou, Jean Ch
Отзывы пациентов на chlorhexidine