Важно: Золотистый стафилококк является основной причиной инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОРИТ). Родители могут подвергать новорожденных колонизации золотистым стафилококком, что является хорошо установленным предрасполагающим фактором к инвазивному заболеванию золотистым стафилококком.
Чтобы проверить, уменьшит ли лечение родителей интраназальным введением мупироцина и местного хлоргексидина по сравнению с плацебо передачу золотистого стафилококка от родителей новорожденным. Дизайн, условия и участники: Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование в 2 отделениях интенсивной терапии в Балтиморе, штат Мэриленд. В исследование были включены новорожденные (n = 236) с родителями, колонизированными золотистым стафилококком. Период исследования – с 7 ноября 2014 года по 13 декабря 2018 года. Вмешательства: Родителям были назначены интраназальные салфетки с мупироцином и 2% хлоргексидином (активное лечение, n = 117) или вазелиновая интраназальная мазь и немедикаментозные салфетки с мылом (плацебо, n = 119) в течение 5 дней. Основные результаты и меры: Первичной конечной точкой была согласованная колонизация S. aureus к 90 дням, определяемая как неонатальное приобретение штамма S. aureus, который был тем же штаммом, что и родительский штамм на момент скрининга. Вторичные исходы включали неонатальное заражение любым штаммом S. aureus и неонатальные инфекции S. aureus.
Среди 236 рандомизированных новорожденных 208 были включены в аналитическую выборку (55% мужчин, 76% одноплодных родов, средний вес при рождении 1985 г [SD, 958 г], 76% вагинальных родов, средний возраст родителей 31 [SD, 7] лет), из которых 18 были потеряны для последующего наблюдения. Среди 190 новорожденных, включенных в анализ, 74 (38,9%) приобрели колонизацию золотистым стафилококком к 90 дням, из которых 42 (56,8%) имели штамм, совпадающий с исходным штаммом родителей. В группах вмешательства и плацебо 13 из 89 новорожденных (14,6%) и 29 из 101 новорожденных (28,7%), соответственно, приобрели конкордантную колонизацию золотистым стафилококком (разница в риске -14,1% [95% ДИ от -30,8% до -3,9%], отношение рисков [ОР] 0,43 [95,2% ДИ от 0,16 до 0,79]). В общей сложности 28 из 89 новорожденных (31,4%) в группе вмешательства и 46 из 101 (45,5%) в контрольной группе приобрели какой-либо штамм золотистого стафилококка (ОР 0,57 [95% ДИ 0,31-0,88]), а также 1 новорожденный (1,1%) в группе вмешательства и 1 У новорожденных (1,0%) в контрольной группе до колонизации развилась инфекция S. aureus. Кожные реакции у родителей были частыми (4,8% вмешательства, 6,2% плацебо). Выводы и актуальность: В этом предварительном исследовании родителей, колонизированных S. aureus, лечение интраназальным введением мупироцина и пропитанных хлоргексидином салфеток по сравнению с плацебо значительно уменьшило колонизацию новорожденных штаммом S. aureus, совпадающим с исходным штаммом родителей. Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы воспроизвести эти результаты и оценить их обобщаемость. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT02223520.
Авторы исследования: Aaron M Milstone, Annie Voskertchian, Danielle W Koontz, Dina F Khamash, Tracy Ross, Susan W Aucott, Maureen M Gilmore, Sara E Cosgrove, Karen C Carroll, Elizabeth Colantuoni
Отзывы пациентов на chlorhexidine