Хотя опиоиды являются основой послеоперационного обезболивания в стационаре, они не блокируют воспаление. НПВП ибупрофен обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, а мультимодальный подход может снизить потребность в опиоидах.
Это исследование было проведено для оценки влияния внутривенного введения ибупрофена 400 и 800 мг q6h на послеоперационное обезболивание.
Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено с участием 406 пациентов, которым было запланировано плановое одномоментное ортопедическое или абдоминальное хирургическое вмешательство. Все пациенты получали морфин, вводимый контролируемым пациентом обезболивающим насосом или персоналом больницы по просьбе пациента, после операции и были рандомизированы в соотношении 1:1:1 для получения ибупрофена 400 мг внутривенно, ибупрофена 800 мг внутривенно или неактивного носителя (плацебо). Первую дозу исследуемого препарата вводили интраоперационно в начале закрытия раны, затем каждые 6 часов в общей сложности 8 доз в течение первых 48 часов исследования. После первых 8 доз протокол допускал продолжение внутривенного введения ибупрофена или плацебо каждые 6 часов, по усмотрению исследователя, для контроля послеоперационной боли в общей сложности до 120 часов (5 дней). Ибупрофен и плацебо вводились в то время, когда пациенты имели доступ к морфину на протяжении всего исследования. Основным показателем результата было употребление морфина в первые 24 часа после операции. Вторичными показателями были самоотчеты пациентов о показателях боли в покое и при движении. Интенсивность боли измеряли до (исходный уровень) и в 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, и через 48 часов после первого введения исследуемого препарата, а затем один раз в день в течение 5-го дня если пациент продолжал получать исследуемое лекарство. Пациенты были оценены персоналом исследования на предмет нежелательных явлений, связанных с лечением (AES).
Всего было зарегистрировано 406 пациентов (319 женщин, 87 мужчин, средний возраст 45 [12] лет, вес 83,8 [19,1] кг, ибупрофен 400 мг внутривенно, 134 пациента, ибупрофен 800 мг внутривенно, 138 и плацебо, 134). В популяции, планирующей лечение, медиана потребления морфина была значительно снижена в течение первых 24 часов после введения исследуемого препарата у пациентов, получавших ибупрофен в дозе 800 мг внутривенно в течение 6 часов (на 22% по сравнению с плацебо, Р = 0,030). Применение ибупрофена в дозе 800 мг внутривенно в течение 6 часов было связано со значительным уменьшением боли в покое и при движении в течение 3 периодов времени (1-24, 6-24, 12-24 часов) по сравнению с плацебо. Ибупрофен в дозе 400 мг внутривенно в течение 6 часов был связан со значительным уменьшением боли в покое и при движении в течение периодов времени от 6 до 24 часов и от 12 до 24 часов по сравнению с плацебо. Распространенность AES и отклонений в лабораторных показателях существенно не отличались между пациентами, получавшими внутривенно ибупрофен, и теми, кто получал плацебо. О НЭ, вызванных лечением, сообщалось у 368 из 406 пациентов (91%). Что касается числа пациентов, у которых наблюдались серьезные СОЭ, различия в группе ибупрофена в дозе 400 мг внутривенно (118/134 [88%]) и в группе ибупрофена в дозе 800 мг внутривенно (124/138 [90%]) по сравнению с группой плацебо (126/134 [94%]) не были статистически значимыми. Было отмечено значительное снижение доли пациентов, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства в группах ибупрофена в дозе 400 и 800 мг внутривенно по сравнению с группой плацебо (99/134 [74%] и 98/138 [71%] соответственно против 113/134 [84%], Р = 0,05 и Р = 0,009). Было отмечено значительное снижение числа пациентов, испытывающих пирексию в группах ибупрофена в дозе 400 и 800 мг внутривенно по сравнению с группой плацебо (9/134 [7%] и 10/138 [7%] против 23/134 [17%], Р = 0,013 и Р = 0,015). Головокружение возникало у значительно большей доли пациентов в группе ибупрофена в дозе 800 мг в течение 6 часов по сравнению с группой плацебо (Р = 0,011).
У этих пациентов, проходивших послеоперационное обезболивание, ибупрофен в дозе 800 мг в/в в течение 6 часов был связан со значительным уменьшением употребления морфина и боли в покое. и с движением по сравнению с плацебо. Ибупрофен IV не был связан со значительным увеличением AES по сравнению с плацебо, за исключением г
оловокружения при приеме дозы 800 мг. Эти данные свидетельствуют о том, что ибупрофен в дозе 800 мг внутривенно в течение 6 часов был эффективен для послеоперационного обезболивания и в целом хорошо переносился. ClinicalTrials.gov идентификатор: NCT00225732.
Авторы исследования: Stephen Southworth, Jeannine Peters, Amy Rock, Leo Pavliv