Важность: Мультимодальная послеоперационная анальгезия широко используется, но нет доказательств ее пользы.

Исследуйте полезные и вредные эффекты 4 схем приема неопиоидных анальгетиков. Дизайн, условия и участники: Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое, 4-групповое исследование в 6 датских больницах с 90-дневным наблюдением, в котором приняли участие 556 пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) с декабря 2015 по октябрь 2017 года. Окончательная дата последующего наблюдения – 1 января 2018 года. Вмешательства: Участники были рандомизированы для получения парацетамола (ацетаминофена) в дозе 1000 мг плюс 400 мг ибупрофена (n = 136, PCM + IBU), парацетамола в дозе 1000 мг плюс плацебо (n = 142, PCM), ибупрофена в дозе 400 мг плюс плацебо (n = 141, IBU) или парацетамола в половинной дозе. 500 мг плюс 200 мг ибупрофена (n = 140, HS-PCM + IBU) перорально каждые 6 часов в течение 24 часов после операции, начиная за 1 час до операции. Основные результаты и показатели: Два сопутствующих первичных результата: 24-часовое потребление морфина с использованием контролируемой пациентом анальгезии в попарных сравнениях между 4 группами (пороговые значения статистической значимости с поправкой на кратность, P &lt, 0,0042, минимальная клинически значимая разница, 10 мг) и доля пациентов с 1 или более серьезных нежелательных явлений (SAEs) в течение 90 дней (пороговые значения статистической значимости с поправкой на множественность, P &lt, 0,025).

Среди 559 рандомизированных участников (средний возраст 67 лет, 277 [50%] женщин) 556 (99,5%) завершили исследование и были включены в анализ. Медиана 24-часового потребления морфина составила 20 мг (99,6% ДИ, 0-148) в группе PCM + IBU, 36 мг (99,6% ДИ, 0-166) только для PCM, 26 мг (99,6% ДИ, 2-139) только для IBU и 28 мг (99,6% ДИ, 2-145) для HS-PCM + IBU. Медиана разницы в потреблении морфина между группой PCM + IBU и группой только PCM составила 16 мг (99,6% ДИ, от 6,5 до 24, P &lt, 0,001), для группы только PCM и группы HS-PCM + IBU – 8 мг (99,6% ДИ, от -1 до 14, P = .001), а для группы PCM + IBU по сравнению только с IBU – 6 мг (99,6% ДИ от -2 до 16, Р = 0,002). Разница в потреблении морфина не была статистически значимой для группы PCM + IBU по сравнению с HS-PCM + IBU (8 мг [99,6% ДИ, от -2 до 16], P = 0,005) или для группы, принимавшей только PCM, по сравнению только с IBU (10 мг [99,6% ДИ, от -2 до 16], P = 0,004) после корректировки на множественные сравнения и 2 сопутствующих первичных результата. Не было никакой существенной разницы между группой, принимавшей только IBU, и группой HS-PCM + IBU (2 мг [99,6% ДИ, от -10 до 7], P = 0,81). Доля пациентов с SAEs в группах, получавших IBU, составила 15%, а в группе, получавшей только PCM, – 11%. Относительный риск развития SAE составил 1,44 (97,5% ДИ от 0,79 до 2,64, Р = 0,18). Выводы и актуальность: Среди пациентов, перенесших ТГА, парацетамол плюс ибупрофен значительно снижали потребление морфина по сравнению с одним парацетамолом в первые 24 часа после операции, не было статистически значимого увеличения SAEs в объединенных группах, получавших только ибупрофен по сравнению с одним парацетамолом. Однако комбинация не привела к клинически значимому улучшению по сравнению с одним только ибупрофеном, что позволяет предположить, что только ибупрофен может быть разумным вариантом для ранней послеоперационной пероральной анальгезии. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT02571361.

Авторы исследования: Kasper Højgaard Thybo, Daniel Hägi-Pedersen, Jørgen Berg Dahl, Jørn Wetterslev, Mariam Nersesjan, Janus Christian Jakobsen, Niels Anker Pedersen, Søren Overgaard, Henrik M Schrøder, Harald Schmidt, Jan Gottfrid Bjørck

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на paracetamol

Отзывы пациентов на ibuprofen