Важность: Имеются ограниченные данные относительно долгосрочных результатов применения опиоидов по сравнению с неопиоидными препаратами для лечения хронической боли.
Сравнить опиоидные и неопиоидные препараты в течение 12 месяцев по функции, связанной с болью, интенсивности боли и побочным эффектам. Дизайн, условия и участники: Прагматичное 12-месячное рандомизированное исследование с скрытой оценкой результатов. Пациенты были набраны из клиник первичной медико-санитарной помощи по делам ветеранов с июня 2013 года по декабрь 2015 года, последующее наблюдение было завершено в декабре 2016 года. Подходящие пациенты имели хроническую боль в спине от умеренной до тяжелой степени или боль при остеоартрите тазобедренного или коленного суставов, несмотря на применение анальгетиков. Из 265 пациентов, включенных в исследование, 25 отказались от участия до рандомизации, а 240 были рандомизированы. Вмешательства: Оба вмешательства (опиоидная и неопиоидная медикаментозная терапия) проводились в соответствии со стратегией “лечение до цели”, направленной на улучшение боли и функции. Каждое вмешательство имело свою собственную стратегию назначения, которая включала несколько вариантов лечения в 3 этапа. В группе опиоидов первым шагом был морфин немедленного высвобождения, оксикодон или гидрокодон/ацетаминофен. Для неопиоидной группы первым шагом был ацетаминофен (парацетамол) или нестероидный противовоспалительный препарат. Лекарства были изменены, добавлены или скорректированы в рамках назначенной группы лечения в соответствии с индивидуальной реакцией пациента. Основные результаты и меры: Первичным результатом была функция, связанная с болью (шкала вмешательства Brief Pain Inventory [BPI]) в течение 12 месяцев, а основным вторичным результатом была интенсивность боли (шкала тяжести BPI). Для обеих шкал BPI (диапазон 0-10, более высокие баллы = ухудшение функции или интенсивности боли) улучшение на 1 балл было клинически важным. Первичным неблагоприятным исходом были симптомы, связанные с приемом лекарств (контрольный список пациентов, диапазон 0-19).
Среди 240 рандомизированных пациентов (средний возраст 58,3 года, женщины, 32 [13.0%]), 234 (97.5%) завершил судебный процесс. Группы достоверно не различались по функции, связанной с болью, в течение 12 месяцев (общий Р = 0,58), среднее 12-месячное вмешательство BPI составило 3,4 для опиоидной группы и 3,3 для неопиоидной группы (разница 0,1 [95% ДИ, от -0,5 до 0,7]). Интенсивность боли была значительно лучше в группе, не принимавшей опиоиды, в течение 12 месяцев (общий Р = 0,03), средняя тяжесть ИМТ за 12 месяцев составила 4,0 для группы, принимавшей опиоиды, и 3,5 для группы, не принимавшей опиоиды (разница 0,5 [95% ДИ 0,0-1,0]). Побочные симптомы, связанные с приемом лекарств, были значительно чаще в группе опиоидов в течение 12 месяцев (общий Р = 0,03), средние симптомы, связанные с приемом лекарств, через 12 месяцев составили 1,8 в группе опиоидов и 0,9 в группе неопиоидов (разница 0,9 [95% ДИ 0,3-1,5]). Выводы и актуальность: Лечение опиоидами не превосходило лечение неопиоидными препаратами по улучшению функции, связанной с болью, в течение 12 месяцев. Результаты не подтверждают начало опиоидной терапии при умеренной или тяжелой хронической боли в спине или боли при остеоартрите тазобедренного или коленного суставов. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT01583985.
Авторы исследования: Erin E Krebs, Amy Gravely, Sean Nugent, Agnes C Jensen, Beth DeRonne, Elizabeth S Goldsmith, Kurt Kroenke, Matthew J Bair, Siamak Noorbaloochi
Отзывы пациентов на paracetamol