Изучить эффекты однократного и двухкратного внутривенного введения дексаметазона у пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава. Дизайн: Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование с последующим наблюдением в течение 90 дней.

Пять датских больниц, с сентября 2018 года по март 2020 года. Участники: 485 взрослых участников, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава. Вмешательство: Сгенерированная компьютером рандомизированная последовательность, стратифицированная по месту, использовалась для распределения участников в одну из трех групп: DX1 (дексаметазон (24 мг) + плацебо), DX2 (дексаметазон (24 мг) + дексаметазон (24 мг)) или плацебо (плацебо+плацебо). Вмешательство было проведено до операции и через 24 часа. Участники, следователи и эксперты по оценке результатов были ослеплены. Все участники получали парацетамол, ибупрофен и местную инфильтрационную анальгезию. Основные итоговые показатели: Первичным результатом было общее внутривенное потребление морфина через 0-48 часов после операции. Пороговое значение статистической значимости с поправкой на кратность составляло P&lt,0,017, а минимальное значимое различие составляло 10 мг морфина. Вторичные исходы включали послеоперационную боль.

485 участников были рандомизированы: 161 на DX1, 162 на DX2 и 162 на плацебо. Данные от 472 участников (97,3%) были включены в первичный анализ результатов. Медиана (межквартильный диапазон) потребления морфина через 0-48 часов составила: DX1 37,9 мг (от 20,7 до 56,7), DX2 35,0 мг (от 20,6 до 52,0) и плацебо 43,0 мг (от 28,7 до 64,0). Медиана различий Ходжеса-Леманна между группами составила: -2,7 мг (98,3% доверительный интервал -9,3 – 3,7), P=0,30 между DX1 и DX2, 7,8 мг (0,7- 14,7), P=0,008 между DX1 и плацебо и 10,7 мг (4,0- 17,3), P&lt,0,001 между DX1 и плацебо. DX2 и плацебо. Послеоперационная боль была уменьшена через 24 часа с помощью одной дозы и через 48 часов с помощью двух доз дексаметазона.

Две дозы дексаметазона уменьшили потребление морфина в течение 48 часов после тотального эндопротезирования коленного сустава и уменьшили послеоперационную боль. Пробная регистрация: Clinicaltrials.gov NCT03506789.

Авторы исследования: Kasper Smidt Gasbjerg, Daniel Hägi-Pedersen, Troels Haxholdt Lunn, Christina Cleveland Laursen, Majken Holmqvist, Louise Ørts Vinstrup, Mette Ammitzboell, Karina Jakobsen, Mette Skov Jensen, Marie Jøhnk Pallesen, Je

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на paracetamol

Отзывы пациентов на ibuprofen

Отзывы пациентов на dexamethasone