Оптимизация лечения послеоперационной боли имеет первостепенное значение. Мультимодальная анальгезия является основным принципом лечения послеоперационной боли, но данные об оптимальных комбинациях анальгетиков неясны. В исследовании “Дексаметазон дважды для лечения боли после ТКА” мы стремимся исследовать роль одной или двух доз глюкокортикоидов для лечения послеоперационной боли после тотального эндопротезирования коленного сустава. Чтобы обеспечить прозрачность и свести к минимуму предвзятость, мы представляем эту статью с подробным планом статистического анализа, который должен быть опубликован до регистрации последнего участника.
“Дексаметазон дважды для лечения боли после ТКА” (DEX-2-TKA) представляет собой рандомизированное, слепое, трехгрупповое многоцентровое клиническое исследование. Участники будут рандомизированы в одну из трех групп вмешательства: однократная доза внутривенного дексаметазона 24 мг, две последовательные дозы внутривенного дексаметазона 24 мг или соответствующее внутривенное плацебо. Все три группы вмешательства будут получать парацетамол, НПВП (ибупрофен) и местную инфильтрационную анальгезию. Участники, поставщики лечения, эксперты по оценке результатов, менеджеры данных, статистики и составители заключений будут слепы к выделенному вмешательству. Первичным результатом является общее потребление опиоидов (внутривенный эквивалент морфина в миллиграммах) через 0-48 часов после операции. Вторичными результатами являются (1) уровни боли по визуальной аналоговой шкале: (а) во время активного сгибания колена на 45 градусов через 24 и 48 часов после операции, (б) в покое через 24 и 48 часов после операции и (в) в течение 0-24 часов (наивысший балл) и 24-48 часов после операции (наивысший балл) и (2) доля участников с одним или несколькими нежелательными явлениями в течение 48 часов после операции.
Исследование DEX-2-TKA предоставит высококачественные данные о пользе и вреде добавления одной или двух высоких доз дексаметазона к мультимодальному режиму обезболивания. Пробная регистрация: EudraCT: 2018-001099-39 (08/06-18), ClinicalTrials.gov : NCT03506789 (24/04-2019).
Авторы исследования: Kasper S Gasbjerg, Daniel Hägi-Pedersen, Troels H Lunn, Søren Overgaard, Niels Anker Pedersen, Jens Bagger, Peter Lindholm, Stig Brorson, Henrik M Schrøder, Kasper H Thybo, Ole Mathiesen, Janus C Jakobsen
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на dexamethasone