Эритромицин часто назначают в Германии при остром среднем отите, но хорошо спланированных клинических испытаний в нынешних эпидемиологических условиях недостаточно.
Поэтому было проведено двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование для сравнения клинической эффективности и безопасности эстолата эритромицина по сравнению с амоксициллином в детей с острым средним отитом и для выявления факторов риска, связанных с клинической неудачей.
Исследователи из 19 центров по всей Германии набрали 302 ребенка с клиническими, отоскопическими и тимпанометрическими признаками острого среднего отита.
В двойном слепом исследовании пациенты были случайным образом распределены на 10-дневный курс эритромицина эстолата в дозе 40 мг/кг/сут в двух разделенных дозах или амоксициллина в дозе 50 мг/кг/сут в двух разделенных дозах.
Клинические обследования, отоскопию и тимпанометрию проводили исходно, 3-5-й день, день 9-11 и на 5 неделе.
Клинический исход оценивали на 9-11-й день. Двести восемьдесят детей были оценены на предмет эффективности (группа эритромицина – 141, группа амоксициллина – 139). Обе группы были сопоставимы по демографическим данным и тяжести заболевания на момент поступления.
Лечение было успешным у 94% пациентов, получавших эритромицин, и у 96% пациентов, получавших амоксициллин.
Клинический исход был статистически эквивалентным между группами в пределах 7 процентных пунктов.
Клинический рецидив наблюдался у восьми детей, получавших эритромицин (5,7%), и у семи детей, получавших амоксициллин (5,0%) (Р=0,81). Пациенты с двусторонним заболеванием при поступлении подвергались более высокому риску неблагоприятного исхода, тогда как возраст и наличие/отсутствие оториноларингологии при поступлении не были связаны с исходом.
Побочные явления, связанные с лечением, были зарегистрированы у восьми (5,3%) из 151 пациента, получавших эритромицин, и у 11 (7,3%) из 151 пациента, получавшего амоксициллин.
В этом исследовании, проведенном в амбулаторных условиях в Германии, эстолат эритромицина был столь же безопасен и эффективен, как и амоксициллин, при лечении острого среднего отита.
Оба препарата можно вводить в удобной двойной дозе.-график ежедневной дозировки.
Авторы исследования: H Scholz, R Noack
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на erythromycin