Рандомизированные исследования по лечению антибиотиками пациентов с хронической болью в пояснице и изменениями концевой пластины позвонка, видимыми на МРТ (изменения Modic), показали неоднозначные результаты. Возможным объяснением может быть реальный эффект лечения в подгруппах исследуемых популяций. Целью настоящего исследования было изучение потенциальных модификаторов клинического эффекта 3-месячного перорального лечения амоксициллином у пациентов с хронической болью в пояснице и изменениями типа I или II на уровне предыдущей грыжи поясничного диска.
Мы провели анализ модификаторов эффекта на основе данных AIM, двойного слепого многоцентрового исследования с параллельными группами. Сто восемьдесят пациентов с хронической болью в пояснице, предшествующей грыжей межпозвоночного диска, изменениями типа I (n = 118) или типа II (n = 62) были рандомизированы на 3-месячное пероральное лечение 750 мг амоксициллина (n = 89) или плацебо (n = 91) три раза в день. Первичным результатом был балл опросника Роланда-Морриса по инвалидности (RMDQ) (возможные значения 0-24) при 1-летнем наблюдении в популяции, намеревающейся лечиться. Предопределенное минимальное клинически значимое среднее различие между группами составляло 4 балла RMDQ (не было достигнуто при первичном анализе AIM). Предварительно определенные исходные характеристики были проанализированы в качестве модификаторов потенциального эффекта, четыре основных (изменения типа I, предыдущая операция на диске, положительный тест на провоцирование боли, высокий уровень СРБ) и пять исследовательских (нарушение сна, постоянная боль в пояснице, кратковременная боль в пояснице, более молодой возраст и мужчины) с использованием ANCOVA с условиями взаимодействия.
Ни один из четырех основных модификаторов потенциального эффекта не имел убедительных доказательств изменения лечебного эффекта. У пациентов моложе 40 лет разница в среднем балле RMDQ между группами лечения составила — 4,0 (95%ДИ от — 6,9 до — 1,2) по сравнению с — 0,5 (95% ДИ от — 2,3 до 1,3) у пациентов 40 лет и старше, оба в пользу лечения амоксициллином (исследовательский анализ).
Мы не нашли доказательств убедительного клинического эффекта модификаторов лечения антибиотиками у пациентов с хронической болью в пояснице и изменениями Modic. Наши результаты для более молодого возраста в этих исследовательских анализах не должны влиять на решения о клиническом лечении без подтверждения в будущих исследованиях. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov NCT02323412 , Впервые зарегистрирован 23 декабря 2014 года.
Авторы исследования: Lars Christian Haugli Bråten, Lars Grøvle, Ansgar Espeland, Are Hugo Pripp, Margreth Grotle, Christian Helllum, Anne Julsrud Haugen, Anne Froholdt, Mads Peder Rolfsen, Øystein Petter Nygaard, Olav Lutro,
Отзывы пациентов на amoxicillin