Вопрос исследования: У пациенток с ИКСИ с высоким риском синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) связаны ли циклы антагонистов, запускаемые агонистом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГНРГ) со специализированным режимом лютеиновой поддержки, с сопоставимой частотой продолжающейся беременности (ОПР) и меньшим СГЯ, чем циклы, запускаемые ХГЧ? Краткий ответ: В циклах ИКСИ с антагонистами запуск агониста ГнРГ с помощью специализированного режима лютеиновой поддержки связан с ОПР, сравнимым с ОПР, вызванным ХГЧ, но может быть менее вероятным, что он связан с СГЯ. Что уже известно: В протоколах ЭКО/ИКСИ экзогенный ХГЧ использовался в течение многих лет в качестве замены эндогенного ЛГ.
Однако из-за более длительного периода полураспада ХГЧ связан с повышенным риском СГЯ, особенно у женщин с высоким риском.
По этой причине было введено включение агониста ГнРГ.
Однако нет единого мнения о наилучшем протоколе поддержки лютеиновой системы при цикле, вызванном агонистами.
Дизайн исследования, размер, продолжительность: Рандомизированное контролируемое открытое исследование, включающее 190 участников, набранных с июня 2015 по март 2016 года в частном центре фертильности..
Участники были разделены на 2 равные группы, триггер агониста ГнРГ и триггер хГЧ.
Рандомизация проводилась с использованием идентичной технологии запечатанных конвертов.
Участники/материалы, обстановка, методы: Сто девяносто женщин, прогнозируемых на имеют высокий ответ, были рандомизированы в день окончательного созревания яйцеклетки на две равные группы: группа (А), триггер агониста ГнРГ с последующим специализированным режимом (1500 МЕ ХГЧ) во время извлечения яйцеклетки плюс пероральный эстрадиол и внутримышечный прогестерон во время лютеиновой фазы, и группа (В), 5000 МЕ ХГЧ с лютеиновой поддержкой (пероральный эстрадиол и вагинальный прогестерон). Основные результаты и роль случайности: 2 группы были сопоставимы по исходным характеристикам.
ОПР на одного рандомизированного пациента был сопоставим в 2 группах {49/95 (51,6%) в группе А и 50/95 (52,6%) в группе В ((P = 0,88), ОР = 0,980, 95% ДИ: 0,75-1,29)}. Значительное (умеренное + тяжелое) СГЯ было выше в группе В (13/95 [14%] против 5/95 [5%], Р = 0,047, нескорректированный критерий Хи-квадрат). При выполнении многофакторного регрессионного анализа для прогнозирования СГЯ единственным независимым предиктором было количество фолликулов ≥11 мм в день запуска (Р = 0,0004). Ограничения, причины для осторожности: Строгие критерии отбора ограничивают обобщение результатов.
Исследование было рассчитано на частоту беременности, а не на СГЯ, так что достоверность доказательств прогнозирования СГЯ невелика.
Более широкое значение результатов: Мы рекомендуем использовать агониста ГнРГ плюс специализированная поддержка лютеиновой фазы у женщин с высоким риском СГЯ, проходящих цикл ЭКО/ИКСИ.
Этот протокол обеспечивает продолжение беременности, аналогичное запуску ХГЧ, и может с меньшей вероятностью привести к СГЯ средней и тяжелой степени. Финансирование исследования/конкурирующие интересы: Отсутствуют.
Регистрационный номер исследования: PACTR 201506001132105. Дата регистрации пробной версии: 24/6/2015. Дата регистрации первого пациента: 26/6/2015.
Авторы исследования: E A Elgindy, H Sibai, M I Mostafa, A Gibreel, E Darwish, H Maghraby
Отзывы пациентов на progesterone