Была разработана новая таблетированная форма дигидрата натрия ибупрофена (IBU) с немедленным высвобождением, таблетки Advil, покрытые пленочной оболочкой (IBUNa), которая всасывается быстрее, чем стандартные таблетки IBU. Целью настоящего исследования было сравнить эффективность и начало обезболивания этого нового препарата со стандартными таблетками IBU после однократного приема.
Пациенты (N=316) с по крайней мере умеренной исходной послеоперационной зубной болью были рандомизированы на 400 мг ИБУНы, Адвила (IBUAdv), Мотрина (IBUMot) или плацебо. Первичными конечными точками были взвешенная по времени сумма облегчения боли (PR) и различий в интенсивности боли за 8 часов (SPRID 0-8) и время до наступления значимого облегчения боли (TMPR), измеренное методом двойного секундомера.
SPRID 0-8 был значительно выше для ИБУНы и других активных методов лечения по сравнению с плацебо (P<,0,001). У ИБУНы был значительно более ранний TMPR по сравнению с плацебо, объединенным IBUAdv/IBUMot и IBUMot (P& lt, 0,001 для всех) и незначительно более быстрый TMPR (P=0,075) по сравнению с IBUAdv. Результаты для вторичных конечных точек были аналогичными. Нежелательные явления были сопоставимы в разных группах лечения, при этом наиболее часто сообщалось о желудочно-кишечных расстройствах. Большинство побочных эффектов были легкими или умеренными.
Эта новая рецептура ИБУНы обеспечивала более высокий общий PR по сравнению с плацебо и более быстрое наступление обезболивающего эффекта по сравнению со стандартными таблетками IBU. Быстрый PR важен при лечении острой боли, включая зубную боль, и этот препарат IBUNa представляет собой новый вариант лечения быстрого PR.
Авторы исследования: Patrick Brain, Rina Leyva, Geraldine Doyle, David Kellstein