Комбинация трамадола и ацетаминофена продемонстрировала хорошую эффективность при различных клинических моделях боли. Однако существует необходимость в сравнении начала обезболивания и других показателей обезболивающей эффективности с этой комбинацией и другими сильными комбинированными анальгетиками для лечения острой боли.
Целью этого исследования было сравнить время до начала анальгезии и другие показатели обезболивающей эффективности трамадола/ацетаминофена 75/650 мг (Tr/Ac) и кодеина/ацетаминофена/ибупрофена 20/500/400 мг (Co/Ac/Ib) при лечении острой боли после челюстно-лицевая хирургия.
Это было одноцентровое, однократное, рандомизированное, активно контролируемое, параллельное групповое исследование с участием здоровых людей, перенесших хирургическое удаление >, or =1 пораженного третьего моляра, требующее удаления кости. Когда пациенты сообщали о по крайней мере умеренной боли после стоматологической операции (оценка >, or =5 по 10-балльной шкале), они были рандомизированы в 1 из 2 групп лечения. Время до начала анальгезии измеряли с использованием метода 2-секундомера. Время до наступления ощутимого и значимого облегчения боли, интенсивность боли, облегчение боли, общая оценка пациента и нежелательные явления регистрировались в течение 6 часов после введения препарата.
В исследовании приняли участие сто двадцать восемь человек, по 64 в каждой группе лечения. 2 группы были схожи с точки зрения исходной тяжести боли и демографических характеристик (средний возраст 23,7 и 23,4 года в группах Tr/Ac и Co/Ac/Ib соответственно, средняя масса тела 58,5 и 60,3 кг). Среднее время до наступления ощутимого облегчения боли составило соответственно 21,0 и 24,4 минуты, а среднее время до наступления значимого облегчения боли составило 56,4 и 57,3 минуты. Среднее общее облегчение боли и сумма различий в интенсивности боли также были одинаковыми в ранний период после введения препарата (0-4 часа). Однако между 4 и 6 часами Co/Ac/Ib был связан со значительными различиями в обеих переменных по сравнению с Tr/Ac (P <, 0,05). Несмотря на сходство при 4-часовой оценке, средняя разница в интенсивности боли была значительно больше при Co / Ac /Ib через 5-6 часов. Доля пациентов, оценивающих назначенное им лечение как хорошее или лучшее, была значительно выше при использовании Co/Ac/Ib по сравнению с Tr/Ac (P <, 0,05). Профиль безопасности Tr/Ac был сопоставим с профилем безопасности Co/Ac/Ib.
В этой небольшой и отобранной группе пациентов начало обезболивания и обезболивающая эффективность Tr/Ac были сопоставимы с таковыми у Co/Ac/Ib. Tr/Ac обеспечивал быстрое и эффективное обезболивание при острой послеоперационной зубной боли в этой популяции.
Авторы исследования: Young-Soo Jung, Dong Kee Kim, Moon-Key Kim, Hyung-Jun Kim, In-Ho Cha, Eui-Wung Lee