Оценить эффективность и безопасность фитотерапевтического назального спрея, содержащего цикламен европейский (CE), при лечении острого риносинусита (ОРС). Материал/методы: Мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование назального спрея CE один раз в день в течение 15 дней у 99 взрослых пациентов с ОРС средней и тяжелой степени, которые также получали амоксициллин по 500 мг три раза в день в течение первых 8 дней. Первичной конечной точкой было изменение средних общих показателей симптомов (TSS) на 7-й день. Вторичные конечные точки включали оценку индивидуальных симптомов (заложенность носа, выделение слизи, лицевая боль, нарушение обоняния) и результаты эндоскопии на 7-й и 15-й дни и другие.
На 7-й день не было отмечено статистически значимой разницы в TSS для КЭ по сравнению с плацебо. Более того, индивидуальные баллы статистически не отличались между группами для популяции ITT на 7-й день. Однако как уменьшение лицевой боли, так и улучшение эндоскопически оцененной обструкции слизистой оболочки значительно благоприятствовали КЭ на 7-й день. Наиболее частыми побочными явлениями были жжение в носу и легкое носовое кровотечение, но серьезных побочных эффектов зарегистрировано не было.
Таким образом, это первое рандомизированное контролируемое исследование по фитотерапии у пациентов с АРС средней и тяжелой степени, демонстрирующее клиническую безопасность и некоторые обнадеживающие эффекты КЭ, которые заслуживают изучения фитотерапевтических продуктов в дальнейших крупномасштабных клинических испытаниях.
Авторы исследования: O Pfaar, J Mullol, C Anders, K Hörmann, L Klimek
Отзывы пациентов на amoxicillin