Fusobacterium varium может способствовать развитию язвенного колита (ЯК). Мы провели двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование, чтобы определить, вызывает ли комбинированная терапия антибиотиками и/или поддерживает ремиссию активного ЯК.
Пациенты с хроническим рецидивирующим ЯК легкой и тяжелой степени были рандомизированы на пероральный прием амоксициллина в дозе 1500 мг/сут, тетрациклина в дозе 1500 мг/сут., и метронидазол 750 мг/сут по сравнению с плацебо в течение 2 недель, а затем продолжалось наблюдение. Первичной конечной точкой исследования был клинический ответ (оценка по шкале Майо через 3 месяца после завершения лечения), а вторичными конечными точками были улучшения клинических и эндоскопических показателей через 12 месяцев. Анти-F. различные антитела определяли с помощью иммуноферментного анализа.
В каждой группе лечения и плацебо было по 105 человек. В первичной конечной точке частота ответов на антибиотики была значительно выше, чем на плацебо (44,8 против 22,8%, Р=0,0011). Эндоскопические показатели значительно улучшились через 3 месяца (Р=0,002 по сравнению с плацебо). Частота ремиссии составила 19,0% (антибиотики) против 15,8% (плацебо) через 3 месяца (Р=0,59). Во вторичной конечной точке частота ответов на антибиотики была значительно выше, чем на плацебо (49,5 против 21,8% соответственно, P<,0,0001). Эндоскопические показатели были значительно улучшены через 12 месяцев после лечения антибиотиками (Р=0,002 по сравнению с плацебо). Показатели ремиссии улучшились до 26,7% при приеме антибиотиков против 14,9% при приеме плацебо через 12 месяцев (Р=0,041). Титры антител к F. varium снизились у тех, кто отвечал, но не у тех, кто не отвечал, и больше в группе антибиотиков, чем в группе плацебо. Большее количество пациентов со стероидозависимым ЯК, получавших лечение до начала лечения, прекратили прием кортикостероидов после завершения лечения (6 месяцев: 28,6 против 11,8% соответственно, Р=0,046, 9 месяцев: 34,7 против 13,7% соответственно, Р=0,019 и 12 месяцев: 34,7 против 13,7% соответственно, Р=0,019). Эти эффекты были более выражены в субанализе активной группы (баллы Мэйо 6-12), чем в общем количестве случаев (0-12). Серьезных токсических эффектов, связанных с приемом лекарств, не наблюдалось.
2-недельная тройная антибактериальная терапия привела к улучшению, ремиссии и отмене стероидов при активном ЯК более эффективно, чем плацебо.
Авторы исследования: Toshifumi Ohkusa, Kimitoshi Kato, Shuichi Terao, Toshimi Chiba, Katsuhiro Mabe, Kazunari Murakami, Yuji Mizokami, Toshiro Sugiyama, Akinori Yanaka, Yoshiaki Takeuchi, Shigeru Yamato, Tetsuji Yokoyama, Isao Okayasu, Sumio Watanabe, Hisao Tajiri, Nobuhir
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на tetracycline