Влияние моклобемида на вызванную ибупрофеном фекальную кровопотерю было исследовано у 24 добровольцев.
Испытуемые были случайным образом распределены в одну из двух групп и получали с 1-го по 14-й день либо моклобемид в дозе 150 мг внутривенно.
(группа А) или плацебо внутривенно (группа В). На 8-14-й день, когда концентрация моклобемида в группе А была стабильной, все добровольцы дополнительно получали ибупрофен (600 мг внутривенно). С 15 по 21 день все испытуемые получали только плацебо.
Фекальную кровопотерю (FBL) ежедневно количественно определяли с помощью меченного 51Cr эритроцитарного мето.
Как и ожидалось для ибупрофена, наблюдалось значительное увеличение FBL в течение второй недели исследования.
Было не было различий в FBL между двумя группами лечения (моклобемид или плацебо). Аналогичные значения FBL наблюдались в обеих группах (группа А против группы В): в течение первой недели значения FBL составляли (среднее значение +/- SD) 0.40 +/- 0.23 мл/сут против 0.55 +/- 0.53 мл/сут на 1-3-й и 0.40 +/- 0.21 мл/сут против 0.37 +/- 0.13 мл/сут на 4-7-й день. Увеличение FBL в течение второй недели было сопоставимым в обеих группах, как с моклобемидом, так и без него (дни 8-10: 0.78 +/- 0.59 мл/сут против 0.80 +/- 0.58 мл/сут, дни 11-14: 1.49 +/- 0.95 мл/сут против 1.28 +/- 0.62 мл/сут). Снижение FBL наблюдалось в течение третьей недели приема плацебо в обеих группах, но исходные значения не были достигнуты в течение периода наблюдения.
Снова не было никакой разницы между двумя группами (дни 15-17: 0.91 +/- 0.52 мл/сут против 0,92 +/- 0,47 мл/сут, 18-21-й день: 0.74 +/- 0.30 мл/сут против 0.68 +/- 0.48 мл/сут). Не было обнаружено статистически значимого взаимодействия между неделей и типом лечения, что указывает на отсутствие существенного влияния моклобемида на вызванную ибупрофеном фекальную кровопотерю.
Не наблюдалось заметного фармакокинетического взаимодействия между моклобемидом и ибупрофеном.
Концентрация моклобемида в плазме крови -время профили с одновременным приемом ибупрофена и без него были наложены друг на друга.
Результаты демонстрируют, что одновременное применение ибупрофена и моклобемида здоровым добровольцам не приводит к клинически значимому взаимодействию ни на фармакодинамическом (фекальная кровопотеря), ни на фармакокинетическом уровне.
Авторы исследования: T W Guentert, M Schmitt, J Dingemanse, L Banken, J H Jonkman, B Oosterhuis