Мы изучили исход 345 пациентов с трансплантацией печени, которые получали иммуносупрессивную терапию на основе такролимуса либо по двойной схеме (с кортикостероидами, n=172), либо по тройной схеме (с кортикостероидами и азатиоприном, n=173) в течение 3 месяцев после трансплантации (3-месячная когорта). Дальнейший анализ был проведен для первых 195 рандомизированных пациентов (двойное n=100, тройное n=95), которые наблюдались в течение 12 месяцев после трансплантации (12-месячная когорта). Для 3-месячной когорты выживаемость пациентов составила 90,7% (двойная терапия) и 91,9% (тройная терапия), выживаемость трансплантата через 3 месяца составила 88,4% (двойная терапия) и 89,6% (тройная терапия). Острые отказы наблюдались у 67/172, 39,0% пациентов, получавших двойную терапию, и у 60/173, 34,7% пациентов, получавших тройную терапию, резистентные к кортикостероидам отказы были зарегистрированы у 9 пациентов (5,2%) в обеих группах лечения.
Общий профиль безопасности был одинаковым для двух групп лечения.
Однако были обнаружены значительные различия в отношении тромбоцитопении (двойная 13/172, 7,6%, тройная 37/173, 21,4%, p<,0,001) и лейкопении (двойная 4/172, 2,3%, тройной 24/173, 13,9%, p<,0,001). Для 12-месячной когорты выживаемость пациентов составила 85,6% (двойная) и 88,4% (тройная) через 1 год.
Выживаемость трансплантата составила 81,7% (двойная) и 85,2% (тройная) через 12 месяцев после трансплантации.
Острые отторжения сообщалось о 38/100, 38,0% пациентов, получавших двойную терапию, и 36/95, 37,9% пациентов, получавших тройную терапию, отказы от кортикостероидов составили 7/100, 7,0% (двойная терапия) и 7/95, 7,4% (тройная терапия) пациентов.
В 12-месячной когорте, не было обнаружено существенных различий в профилях безопасности между группами лечения.
Мы пришли к выводу, что как двойные, так и тройные схемы приема препаратов на основе такролимуса обеспечивают эффективную и безопасную иммуносупрессию после ортотопической трансплантации печени.
Авторы исследования: O Boillot, J Baulieux, P Wolf, M Messner, D Cherqui, J Gugenheim, G Pageaux, J Belghiti, Y Calmus, Y Le Treut, M Neau-Cransac, D Samuel
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на tacrolimus