Для определения краткосрочной эффективности и безопасности Паксерола® были разработаны новые таблетки немедленного: замедленного (50%:50%) высвобождения, содержащие 325 мг ацетаминофена и 150 мг ибупрофена на таблетку.
Один из трех уровней дозы, соответствующих количествам Паксерола в 1, 2 и 3 таблетках, и плацебо вводили в течение 14 дней подряд пациентам с тяжелой никтурией (определяемой в этом исследовании как средняя ночная пустота [NV] ≥2,5), связанной с гиперактивностью. мочевой пузырь (ОАБ). Были оценены изменения в NV, а также качество жизни при никтурии (NQOL), продолжительность первого непрерывного сна (DFUS) и общее количество часов ночного сна (THNS), связанные с лечением. Краткосрочная безопасность/переносимость оценивалась на протяжении всего исследования и в течение не менее 30 дней после лечения.
Паксерол во всех трех дозах снижал NV в большей степени, чем плацебо (среднее значение NV -1,1, -1,4, -1,3 пустоты для низких, средних и высоких доз соответственно против -0,3 пустоты для плацебо). NQOL и THNS были одинаковыми между исходными и лечебными значениями во всех четырех группах. Также не было никаких различий между группами. Паксерол в высоких дозах, как правило, (хотя и не статистически значимо) увеличивал DFUS в большей степени, чем плацебо (1,2 против 0,4 ч, Р = 0,057). Ни в одной из четырех групп не было никаких побочных эффектов, связанных с лечением.
Это исследование демонстрирует краткосрочную эффективность и краткосрочную безопасность Паксерола у пациентов с тяжелой никтурией, связанной с ОАБ. Полученные результаты требуют дальнейшего изучения долгосрочной эффективности и безопасности Паксерола в больших группах пациентов.< / p>
Авторы исследования: King C Lee, Frank Rauscher, Jed Kaminesky, Igor Ryndin, Lei Xie, Yunzhu Zhao, Johnathan A Khusid, Jeffrey P Weiss