Инновации для беременных женщин, страдающих от недоедания, которые улучшают выживаемость новорожденных и антропометрию, необходимы для достижения Целей устойчивого развития 1 и 3. Это исследование проверило гипотезу о том, что сочетание питательного дополнительного питания и нескольких проверенных химиотерапевтических вмешательств для борьбы с распространенными инфекциями увеличит вес и длину новорожденных у беременных женщин, страдающих от недоедания. Методы и результаты: Это было проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование эффективности готового к употреблению дополнительного питания (RUSF) в сочетании с противоинфекционной терапией по сравнению со стандартной терапией у недоедающих беременных женщин в сельской местности Сьерра-Леоне. Женщины со средней окружностью предплечья (MUAC) ≤23,0 см, обратившиеся за дородовой помощью в одну из 43 государственных медицинских клиник в Западной сельской местности и районах Пуджехун, имели право на участие. Стандарт лечения включал смесь кукурузной и соевой муки и периодическое профилактическое лечение малярии во время беременности (IPTp). В ходе вмешательства смешанная мука была заменена на RUSF и добавлен азитромицин, а также тестирование и лечение вагинального дисбактериоза. Поскольку в исследовании использовались разные продукты питания и процедуры тестирования для контрольной и контрольной групп, никто, кроме авторов, проводивших анализ данных, не был ослеплен. Первичным результатом была продолжительность родов. Вторичные исходы включали увеличение веса матери, веса при рождении и выживаемости новорожденных. Наблюдение продолжалось до 6 месяцев после родов. Было предпринято измененное намерение провести анализы. Участники были зачислены и наблюдались с февраля 2017 года по февраль 2020 года. Из 1489 женщин, включенных в исследование, 752 были распределены для проведения вмешательства и 737 – для стандартного ухода. Средний возраст этих женщин составил 19,5 лет, из которых 42% были первородящими. Двадцать девять женщин, получавших вмешательство, и 42 женщины, получавшие стандартную медицинскую помощь, были потеряны для наблюдения до того, как были получены результаты беременности. В группе вмешательства было 687 одноплодных живорождений, а в группе стандартного ухода – 657. Новорожденные, получившие вмешательство, были на 0,3 см длиннее (95% доверительный интервал (ДИ) 0,09-0,6, р = 0,007) и весили на 70 г больше (95% ДИ от 20 до 120, р = 0,005), чем те, кто получал стандартную помощь. Те женщины, которые получали вмешательство, имели большую еженедельную прибавку в весе (средняя разница 40 г, 95% ДИ от 9,70 до 71,0, р = 0,010), чем те, кто получал стандартную помощь. В группе вмешательства (n = 13, 1,9%) было меньше случаев смерти новорожденных, чем в группе стандартной медицинской помощи (n = 28, 4,3%) (разница 2,4%, 95% ДИ 0,3-4,4), (ОР 0,62 95% ДИ 0,41-0,94, р = 0,026). Никаких различий в нежелательных явлениях или симптомах между группами обнаружено не было, и серьезных нежелательных явлений не наблюдалось. Основными ограничениями исследования являются отсутствие оценок гестационного возраста и беспрепятственное проведение вмешательства.
В этом исследовании мы наблюдали, что добавление RUSF, азитромицина, более частого IPTp и тестирования/лечения дисбактериоза влагалища у беременных женщин, страдающих от недоедания, привело к незначительному улучшению антропометрического статуса матери и ребенка при рождении и снижению неонатальной смертности. Осуществление этого комбинированного вмешательства в сельских районах экваториальной Африки вполне может стать важной практической мерой по снижению младенческой смертности в этом контексте. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov NCT03079388.
Авторы исследования: David Taylor Hendrixson, Kristie Smith, Patrick Lasowski, Meghan Callaghan-Gillespie, Jacklyn Weber, Peggy Papathakis, Per Ole Iversen, Aminata Shamit Koroma, Mark J Manary
Отзывы пациентов на azithromycin