Целью этого одноцентрового, однократного, двойного слепого рандомизированного параллельного группового исследования была оценка обезболивающей эффективности новой жидкой формы кетопрофена в двух дозах (25 мг или 50 мг) по сравнению с коммерчески доступной жидкой формой дипирона 500 мг и плацебо с все виды лечения назначаются в виде капель пациентам с сильной болью после эпизиотомии.
Исследование было разработано с размером выборки 69 пациентов на одно лечение, в общей сложности 276 пациентов. Однако из-за административных изменений на месте исследование было преждевременно прекращено, таким образом, только 108 пациентов (от 26 до 28 пациентов на лечение) в возрасте 18 лет и старше с сильной болью после эпизиотомии были рандомизированы для одного из четырех методов лечения. Лечение оценивалось в течение 6-часового периода с использованием стандартных шкал интенсивности боли и облегчения боли, а также ряда производных переменных, основанных на этих данных. Поскольку исследуемые препараты не были идентичны по внешнему виду, приготовление и введение исследуемого препарата, а также наблюдение за пациентом проводились двумя разными лицами для поддержания условий двойного слепого наблюдения.
Все активные методы лечения значительно превосходили плацебо по нескольким показателям обезболивания, включая 4-часовые и 6-часовые показатели SPID и TOTPAR. Глобальный рейтинг был оценен как “хороший” или “отличный” более чем 75% пациентов в группах активного лечения по сравнению с 7,4% пациентов в группе плацебо. Снижение интенсивности боли было очень схожим для двух доз кетопрофена и препарата сравнения дипирона 500 мг.
Кетопрофен 25 мг или 50 мг и дипирон 500 мг, по-видимому, одинаково подходят для использования в качестве обезболивающего средства после незначительной операции, а также эпизиотомии. Это исследование не продемонстрировало необходимости приема более 25 мг кетопрофена при послеэпизиотомической боли. Все виды лечения хорошо переносились. О каких-либо побочных явлениях не сообщалось.
Авторы исследования: N Z Olson, A Sunshine, I Zighelboim, R Lange
Отзывы пациентов на ketoprofen